|  |
Приказ департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 02.09.1998 № 230
"Об утверждении Положения о лицензионно-аккредитационной комиссии"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием Приказа департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 16.10.2000 № 324.
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 2 сентября 1998 г. № 230
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О
ЛИЦЕНЗИОННО - АККРЕДИТАЦИОННОЙ
КОМИССИИ
Во исполнение Постановлений Правительства Российской Федерации от 24.12.94 № 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 25.03.96 № 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, федеральных Законов Российской Федерации "О лекарственных средствах" и "О наркотических средствах и психотропных веществах", Постановление Главы Администрации Астраханской области от 01.10.93 № 159, от 05.08.98 № 325 "О передаче функций лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Положение о лицензионно-аккредитационной комиссии при департаменте здравоохранения Администрации области.
2. Считать утратившим силу Приказ департамента здравоохранения № 12 от 16.01.98 г.
Заместитель
Главы Администрации - начальник
департамента здравоохранения
В.А.ЮШКОВ
Утверждаю
Заместитель Главы Администрации
Астраханской области, начальник
департамента здравоохранения
Администрации области
_____________ Юшков В.А.
от 2 сентября 1998 г. № 230
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИОННО-АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ПРИ
ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ
АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. В соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 24.12.94 № 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности", от 25.03.96 № 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" обязательному лицензированию подлежат виды медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.01.93 № 16 "О мерах по выполнению постановления Правительства Российской Федерации от 11.12.92 № 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения", от 29.04.98 № 142 "О Перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию".
1.2. В соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93 г., приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.03.92 г. № 93 "О мерах по выполнению Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", от 21.01.93 № 16 "О мерах по выполнению постановления Правительства РФ от 11.12.92 г. № 970 "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и обеспечении мер по социальной защите населения" аккредитации подлежат фармацевтическая и медицинская деятельности.
1.3. Выдачу лицензии и сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельность проводит лицензионно-аккредитационная комиссия (далее по тексту комиссия), созданная постановлением Главы Администрации области от 01.10.93 г. № 159 при департаменте здравоохранения Администрации области.
1.4. Комиссия является юридическим лицом с государственной формой собственности, имеет свою печать, штампы, бланки и расчетный счет в банке. Комиссия может быть истцом и ответчиком в суде, арбитражном суде.
1.5. В своей деятельности комиссия руководствуется Указами Президента Российской Федерации, постановлениями Правительства Российской Федерации, Законами Астраханской области, приказами Министерства здравоохранения и департамента здравоохранения Администрации области и настоящим Положением.
1.6. Полное официальное наименование - лицензионно-аккредитационная комиссия при департаменте здравоохранения Администрации Астраханской области.
1.7. Юридический адрес комиссии: 414000, г. Астрахань, ул. Р.Люксембург, 10/14.
2. Функции комиссии
2.1. Реализует на территории области Федеральные законы, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации, Указы Президента Российской Федерации, приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации и департамента здравоохранения Администрации области по вопросам лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.
2.2. Разрабатывает и вносит в установленном порядке предложения по вопросам лицензирования и аккредитации в Министерство здравоохранения Российской Федерации, лицензионную палату Администрации области.
2.3. Разрабатывает план и программы лицензирования и аккредитации медицинских и фармацевтических видов деятельности.
2.4. Осуществляет лицензирование, аккредитацию медицинских и фармацевтических видов деятельности, заявленных учреждениями всех форм собственности и физическими лицами.
2.5. Проводит консультации по вопросам лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.
2.6. Оказывает методическую помощь в организации медицинской и фармацевтической деятельности.
2.7. Участвует в разработке медико-экономических стандартов, действующих на территории Астраханской области.
2.8. Проводит контроль качества оказания медицинской помощи учреждениями всех форм собственности и физическими лицами на территории области.
2.9. Осуществляет контроль выполнения аккредитационных и лицензионных условий.
2.10. Разрабатывает нормативные документы по вопросам лицензирования и аккредитации и вносит их на утверждение в установленном порядке.
3. Обязанности комиссии
В соответствии с функциями комиссия обязана:
3.1. Принимать на рассмотрение заявления на получение лицензии и сертификатов.
3.2. Организовать и провести экспертизу представленных заявителями документов для получения сертификатов и лицензий.
3.3. Информировать заявителей о сроках и порядке экспертизы аккредитации.
3.4. Проводить квалифицированную экспертизу аккредитации заявленных видов деятельности на соответствие условиям, утвержденных нормативными актами и медико-экономическими стандартами.
3.5. Организовывать проведение заседаний комиссии.
3.6. Принимать решение о выдаче или мотивированном отказе в выдаче сертификата и лицензии.
3.7. Выдавать лицензию и сертификат в 10-дневный срок со дня принятия решения.
3.8. Представлять заявителю уведомление об отказе в выдаче лицензии в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.
3.9. Допускать на заседание комиссии экспертов с правом совещательного голоса.
3.10. Выдавать временные разрешения в случае утраты сертификата или лицензии или в других случаях, предусмотренных соответствующими нормативными документами.
3.11. Осуществлять контроль выполнения аккредитационных и лицензионных условий. Порядок и график проведения контроля устанавливается председателем комиссии.
3.12. Приостанавливать действие сертификата и лицензии или аннулировать их в случаях, предусмотренных в Положениях о сертификации и лицензировании соответствующего вида деятельности.
3.13. Оказывать консультативную и методическую помощь соискателям при оформлении документов для получения сертификата и лицензии и последующем осуществлении деятельности.
3.14. Вести учет, отчетность и анализ о деятельности комиссии.
3.15. Регистрировать лицензии, выданные лицензионными органами иных субъектов Российской Федерации или принимать решение о мотивируемом отказе в регистрации.
3.16. Вести реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, сертификатов или их копий.
3.17. Организовать взаимодействие с органами государственного контроля, налоговой службой, правоохранительными органами по контролю за соблюдением аккредитационных и лицензионных условий. Информировать соответствующие контрольные и правоохранительные органы о состоянии контроля за соблюдением аккредитационных и лицензионных условий.
3.18. Проводить контроль качества оказания медицинской помощи лицензиатами в соответствии с приказами Министерства здравоохранения России и департамента здравоохранения Администрации области.
3.19. Представлять информацию в органы управления здравоохранением, лицензионную палату Администрации области, Ассоциацию врачей в пределах своей компетенции.
4. Права комиссии
Комиссия в соответствии с функциями имеет право:
4.1. Получать от юридических и физических лиц, занимающихся медицинской или фармацевтической деятельностью, информацию в соответствии с перечнем документов, необходимых для получения сертификата или лицензии.
4.3. Определять порядок проведения экспертизы сертификации, состав и регламент работы экспертов.
4.3. Привлекать врачей и провизоров медицинских и фармацевтических учреждений Астраханской области и иных субъектов Российской Федерации для проведения экспертизы аккредитации и лицензирования.
4.4. Направлять экспертов согласно профилю заявленных видов деятельности для проведения экспертизы сертификации и лицензирования, а при необходимости дополнительной, в том числе независимой, экспертизы.
4.5. Запрашивать и получать от соискателей и лицензиатов необходимые сведения, объяснения, справки по вопросам, возникающим при проведении экспертиз или контроле аккредитационных лицензионных условий.
4.6. Составлять по результатам проверок акты с указанием конкретных предложений и сроков их выполнения.
4.7. Приостановить действие, аннулировать сертификат или лицензию в случаях, предусмотренных в Положениях о сертификации и лицензировании соответствующего вида деятельности.
4.8. Запрашивать и получать от Министерства здравоохранения, органов Управления Астраханской области информацию, необходимую для работы комиссии в пределах Положения и действующего законодательства.
4.9. Вносить на рассмотрение Министерства здравоохранения Российской Федерации, департамента здравоохранения области предложения по вопросам компетенции комиссии.
4.10. Представлять иски в суд, арбитражный суд по вопросам лицензирования, в том числе по применению санкций за осуществление медицинской и фармацевтической деятельности без лицензии.
4.11. Организовать и проводить методическую и консультативную работу по вопросам организации медицинской и фармацевтической деятельности.
4.12. Осуществлять подготовку и распространение методической документации по вопросам аккредитации и лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.
4.13. Направлять работников исполнительного отдела комиссии на курсы повышения квалификации по вопросам организации здравоохранения, организации фармацевтического дела, аккредитации, лицензирования и др. вопросам.
4.14. Проводить подготовку экспертов, работающих по контракту в комиссии, по вопросам аккредитации и лицензирования с последующей выдачей сертификата.
4.15. Направлять представителей комиссии и государственные и территориальные контрольные, надзорные, правоохранительные и другие органы для участия в проводимых ими проверках предпринимательской деятельности в части соблюдения лицензионных условий.
4.16. Проводить контрольные проверки выполнения аккредитационных и лицензионных условий в течение всего срока действия сертификата и лицензии.
4.17. Осуществлять проверки качества оказания медицинской помощи в соответствии с приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.
5. Структура и руководство комиссией
5.1. Положение о комиссии, структура и штатное расписание утверждаются начальником департамента здравоохранения Администрации области в соответствии с постановлениями Главы Администрации области от 01.10.93 № 159, от 05.08.98 № 325.
5.2. Комиссию возглавляет председатель, который назначается и освобождается начальником департамента здравоохранения области. Председатель комиссии единолично назначает и освобождает от должности своих заместителей, решает вопросы приема и увольнения работников в соответствии с действующим законодательством.
5.3. Председатель комиссии:
- осуществляет общее руководство комиссией и несет ответственность перед начальником департамента здравоохранения за выполнение возложенных на комиссию задач;
- без доверенности действует от имени комиссии, представляет ее во всех учреждениях и организациях по вопросам, входящим в компетенцию комиссии, выдает доверенности, открывает счета в банках;
- заключает трудовые договоры (контракты) с работниками комиссии, экспертами в соответствии с действующим законодательством, проводит мероприятия по повышению их квалификации, улучшению условий труда, отдыха и быта;
- распределяет должностные обязанности сотрудников комиссии, утверждает должностные инструкции;
- в пределах утвержденной сметы комиссии вносит изменения в штатное расписание, устанавливает должностные оклады работникам комиссии, надбавки к должностным окладам, определяет размеры материального стимулирования в соответствии утвержденным Положением;
- обеспечивает соблюдение сотрудниками трудовой дисциплины, требований Конституции РФ, Законов РФ и Астраханской области, налагает дисциплинарные взыскания на работников комиссии и поощряет их;
- издает в пределах своей компетенции приказы и распоряжения по комиссии и контролирует их выполнение;
- распоряжается переданным комиссии в оперативное управление имуществом и финансовыми средствами в пределах сметы с правом подписи лицензий, сертификатов на медицинскую и фармацевтическую деятельности и финансовых документов;
- определяет порядок ведения делопроизводства, отчетности контроля за исполнительной дисциплиной в комиссии;
- осуществляет иные полномочия в рамках установленных для комиссии прав и задач в соответствии с действующим законодательством и настоящим Положением.
5.4. Состав комиссии:
а) Штатные сотрудники административно - управленческого аппарата;
б) Внештатные сотрудники комиссии.
5.4.1. Штатные сотрудники:
а) Администрация комиссии:
- председатель комиссии;
- заместитель председателя комиссии;
- главный бухгалтер;
- экономист;
- секретарь комиссии;
б) Другие штатные сотрудники (делопроизводитель, оператор ЭВМ и т.д.);
в) Отдел аккредитации и лицензирования медицинской деятельности;
- главные специалисты;
- ведущие специалисты;
г) Отдел аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности;
- главные специалисты;
- ведущие специалисты.
5.4.2. Внештатные сотрудники комиссии:
а) Эксперты, имеющие законченное высшее медицинское или фармацевтическое образование, получившие подготовку по медицинской и фармацевтической специальности и соответствующий сертификат, стаж работы по специальности не менее 10 лет, квалификационную категорию или ученую степень.
Эксперты привлекаются к экспертному обследованию по контракту (трудовому договору) Положение об эксперте утверждается председателем комиссии.
5.4.3. При администрации комиссии создаются на правах совещательного органа две комиссии по: медицинской и фармацевтической деятельности.
Членами лицензионно-аккредитационных комиссий являются представители органов управления здравоохранением, организаций по защите прав потребителя, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, высших и средних учебных заведений, профсоюза медицинских работников, страховых организаций, территориального фонда ОМС, руководители учреждений здравоохранения.
Состав лицензионно-аккредитационных комиссий утверждается начальником департамента здравоохранения.
Члены комиссии работают на безвозмездной основе. Председателем комиссий является руководитель администрации лицензионно-аккредитационной комиссий.
Комиссии принимают решение о выдаче сертификатов и лицензий, отказе в выдаче сертификатов и лицензий, приостановлении действия или аннулировании лицензий. Решение принимается на заседании комиссии путем простого открытого голосования. В случае равенства голосов голос председателя комиссии является решающим.
Заседание комиссии по:
- медицинской деятельности проводится один раз в месяц (второй четверг месяца) и по необходимости;
- фармацевтической деятельности два раза в месяц (второй и четвертый вторник месяца).
5.5. Органом управления комиссии является департамент здравоохранения Администрации Астраханской области.
5.6. Контроль за деятельностью комиссии возлагается на департамент здравоохранения Администрации Астраханской области.
5.7. Методическими центрами комиссии являются: Министерство здравоохранения Российской Федерации, департамент здравоохранения и лицензионная палата Администрации области.
6. Финансирование комиссии
6.1. Комиссия имеет спецсчет по аккумуляции доходов от экспертиз аккредитации и текущий счет.
6.2. Финансирование комиссии осуществляется за счет средств, получаемых за оплату экспертиз. Работники получают заработную плату в размере, не меньшем чем соответствующие специалисты департамента здравоохранения. Размер заработной платы работников комиссии индексируется на общих основаниях, одновременно с повышением заработной платы работников департамента здравоохранения.
6.3. Оплата за рассмотрение заявления, выдачу лицензии поступает в доход областного бюджета за счет лицензионной палаты.
6.4. Тарифы по оплате экспертиз утверждаются Администрацией области.
6.5. Смета расходов и доходов комиссии утверждается департаментом здравоохранения Администрации области.
7. Права и обязанности штатных сотрудников
комиссии
7.1. Должностные лица и специалисты комиссии имеют права, определенные Конституцией Российской Федерации, и отвечают за ненадлежащее исполнение своих обязанностей согласно трудовому законодательству.
7.2. Работники комиссии имеют ежегодный отпуск, продолжительность которого не меньше отпуска соответствующих специалистов департамента здравоохранения.
8. Реорганизация и прекращение деятельности
комиссии
8.1. Реорганизация (слияние, присоединение, разделение, преобразование) и прекращение деятельности комиссии производятся на основании постановления Главы Администрации области.
8.2. Реорганизация комиссии влечет за собой переход прав и обязанностей, принадлежащих комиссии к ее правопреемнику.
8.3. В случае прекращения деятельности комиссии создается ликвидационная комиссия, которая устанавливает порядок и сроки ликвидации в соответствии с действующим законодательством.
8.4. В случае реорганизации или ликвидации комиссии все документы комиссии передаются в установленном порядке организации - правопреемнику, а при его отсутствии - на государственное хранение в архив Астраханской области.
8.5. При реорганизации или ликвидации комиссии увольняемым работникам гарантируется соблюдение их прав в соответствии с законодательством Российской Федерации.
8.6. При ликвидации комиссии ее денежные средства передаются Администрации области.
СТРУКТУРА
ЛИЦЕНЗИОННО-АККРЕДИТАЦИОННОЙ
КОМИССИИ
1. Администрация комиссии
1.1. Председатель
1.2. Заместитель председателя
1.3. Секретарь - главный специалист
1.4. Главный бухгалтер
1.5. Экономист
2. Отдел лицензирования и аккредитации медицинской деятельности.
2.1. Главный специалист
2.2. Ведущий специалист
3. Отдел аккредитации и лицензирования фармацевтической деятельности
3.1. Главный специалист
3.2. Ведущий специалист
4. Обслуживающий персонал
4.1. Юрист - главный специалист
4.2. Кассир
4.3. Зав. канцелярией
4.4. Машинистка
4.5. Водитель
4.6. Оператор - программист
4.7. Уборщица служебных помещений
Утверждаю
Зам. Главы Администрации
Астраханской области - начальник
департамента здравоохранения
__________ В.А. Юшков
от 2 сентября 1998 г. № 230
ШТАТНОЕ РАСПИСАНИЕ
ЛИЦЕНЗИОННО - АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ ПРИ
ДЕПАРТАМЕНТЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ
АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
------T-------------------------------------------T-------------¬
¦ № ¦ Наименование структурных подразделений ¦ Число долж-¦
¦п/п ¦ и должностей в них ¦ ностей ¦
+-----+-------------------------------------------+-------------+
¦ I. ¦ Штатные должности: ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 1. ¦ Председатель ¦ 1 ¦
¦ 2. ¦ Зам. председателя ¦ 1 ¦
¦ 3. ¦ Ответственный секретарь ЛАК - главный ¦ ¦
¦ ¦ специалист ¦ 1 ¦
¦ 4. ¦ Главный специалист - врач ¦ 1 ¦
¦ 5. ¦ Главный специалист - врач ¦ 1 ¦
¦ 6. ¦ Ведущий специалист - врач ¦ 1 ¦
¦ 7. ¦ Главный специалист - провизор ¦ 1 ¦
¦ 8. ¦ Главный бухгалтер ¦ 1 ¦
¦ 9. ¦ Ведущий специалист - экономист ¦ 1 ¦
¦ 10. ¦ Главный специалист - юрист ¦ 1 ¦
¦ 11. ¦ Зав. канцелярией ¦ 1 ¦
¦ 12. ¦ Оператор - программист ¦ 1 ¦
¦ 13. ¦ Кассир ¦ 1 ¦
¦ 14. ¦ Машинистка ¦ 1 ¦
¦ 15. ¦ Водитель ¦ 1 ¦
¦ 16. ¦ Уборщица служебных помещений ¦ 1 ¦
¦ ¦ ¦ 1 ¦
¦ II. ¦ Внештатные должности: ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ 17. ¦ Эксперты - врачи ¦ ¦
¦ 18. ¦ Эксперты - провизоры ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ВСЕГО: 16 ¦
L-----+-------------------------------------------+--------------
Председатель
лицензионно-аккредитационной
комиссии
Г.И.ВАСИЛЬКОВА
Главный бухгалтер
лицензионно-аккредитационной
комиссии
Л.А.ЕВТУШЕНКО
СОСТАВ
ЛИЦЕНЗИОННО - АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
ПО МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Василькова Галина Ивановна - председатель
2. Яблочкина Алевтина Михайловна - зам. председателя
3. Шахмаметова Вера Александровна - секретарь
Члены комиссии:
1. Баранова Евгения Васильевна - зам. генерального директора
страховой компании "АСКО"
2. Бундин Виталий Николаевич - главный хирург департамента
здравоохранения
3. Власова Наталья Константиновна - зам. председателя обкома
профсоюза медработников
4. Доронцева Людмила Николаевна - главный специалист ЛАК
5. Жиглов Анатолий Михайлович - главный стоматолог
департамента здравоохранения
6. Колчина Валентина Павловна - главный терапевт
департамента здравоохранения
7. Кропинов Игорь Александрович - врач комитета
санэпиднадзора области
8. Логинова Наталья Федоровна - главный акушер - гинеколог
департамента здравоохранения
9. Миронов Борис Константинович - зам. главного врача
по ОМР ЦББ
10. Панцулая Георгий Ермолаевич - зам. зав. отделом
здравоохранения администрации
г. Астрахани
11. Погорелова Наталья Петровна - территориальный фонд ОМС
12. - ассоциация врачей
СОСТАВ
ЛИЦЕНЗИОННО - АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
1. Василькова Г.И - Председатель
2. Яблочкина А.М - зам. председателя
3. Решетникова Т.Б. - секретарь
Члены комиссии:
1. Бочкарева Н.Н. - зав. аптекой № 71
2. Власова Н.К. - зам. председателя обкома
профсоюза медработников
3. Гарцева В.А. - зав. аптекой № 25
4. Дмитриева Т.Г. - коммерческий директор
ООО "Астрафарм"
5. Колчина В.П. - главный терапевт департамента
здравоохранения
6. Попова Т.П. - зав. контрольно-аналитической
лабораторией
7. - нач. отдела департамента
здравоохранения по управлению
фармацевтическими организациями
8. Филимончик О.П. - зам. зав. отделом маркетинга
ГПП "Фармация"
------------------------------------------------------------------
--------------------
|  | |
|
