|  |
Приказ департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 11.01.2000 № 2
"Об утверждении Положения о порядке инспекционного контроля за деятельностью учреждений и предприятий здравоохранения на территории Астраханской области"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием Приказа департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 16.10.2000 № 324.
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 11 января 2000 г. № 2
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ
ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ
УЧРЕЖДЕНИЙ И ПРЕДПРИЯТИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НА ТЕРРИТОРИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
В целях совершенствования работы учреждений и предприятий здравоохранения, повышения эффективности их деятельности, организации инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных учреждений и предприятий здравоохранения и во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Положение о порядке инспекционного контроля за деятельностью учреждений и предприятий здравоохранения.
1.2. Акты инспекционного контроля за деятельностью аккредитованных учреждений и предприятий здравоохранения.
2. Лицензионно-аккредитационная комиссия (Василькова Г.И.):
2.1. Руководствоваться настоящим Положением при проведении инспекционного контроля аккредитованных учреждений и предприятий здравоохранения.
2.2. Оказывать в пределах своей компетенции консультативно - методическую помощь по вопросам организации и проведения инспекционных проверок.
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на председателя ЛАК Василькову Г.И.
Зам. главы Администрации области -
начальник департамента здравоохранения
В.А.ЮШКОВ
Утверждено
Приказом
департамента здравоохранения
от 11 января 2000 г. № 2
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ
ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ УЧРЕЖДЕНИЙ И ПРЕДПРИЯТИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ
АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Инспекционный контроль, один из этапов аккредитации, проводится с целью контроля соблюдения аккредитованными учреждениями и предприятиями здравоохранения требований, установленных системой аккредитации, в период действия сертификата.
1.2. Инспекционный контроль обязателен для всех аккредитованных учреждений и предприятий здравоохранения.
1.3. Аккредитованные учреждения и предприятия здравоохранения подлежат периодическому инспекционному контролю не реже одного раза в год - в течение всего срока действия сертификата.
1.4. Организацию и проведение инспекционного контроля аккредитованных учреждений и предприятий здравоохранения осуществляет лицензионно - аккредитационная комиссия департамента здравоохранения Администрации области.
1.5. Инспекционный контроль может проводиться одновременно с проведением экспертного обследования новых видов медицинской или фармацевтической деятельности или дополнительных видов исследований, технологий, методик и т.д. при расширении области аккредитации.
1.6. К проведению инспекционного контроля привлекаются эксперты, работающие в лицензионно - аккредитационной комиссии (далее по тексту комиссия) по контракту в соответствии с профилем инспектируемого вида медицинской или фармацевтической деятельности.
1.7. Инспекционный контроль проводится на платной основе, калькуляция контроля утверждена Администрацией области.
1.8. Результаты инспекционного контроля являются основанием для:
- подтверждения соответствия аккредитованного учреждения или предприятия здравоохранения основным требованием системы аккредитации - возможности продолжения осуществления деятельности;
- предупреждения, предписания с указанием срока устранения выявленных нарушений;
- приостановления действия сертификата;
- аннулирования сертификата.
2. Процедуры и формы инспекционного контроля
2.1. Инспекционный контроль предусматривает выполнение периодических проверок аккредитованных учреждений и предприятий здравоохранения на месте, оценку соответствия фактической деятельности учреждения или предприятия здравоохранения в целом или их структурных подразделений условиям и требованиям обязательных документов, регламентирующих деятельность учреждений и предприятий здравоохранения.
2.2. Инспекционный контроль может проводиться по отдельным разделам деятельности учреждений и предприятий здравоохранения, а также их структурных подразделений и включать в себя:
- проверку наличия персонала, достаточного по численности и квалификации;
- проверку функциональной пригодности материально - технической базы;
- контроль своевременности проверки используемого оборудования, средств измерений и т.д.;
- контроль качества лечебно-диагностического процесса;
- проверку правильности ведения учета и хранения медицинской документации, своевременность внесения необходимых изменений;
- контроль соблюдения правил охраны труда и техники безопасности;
- контроль выполнения санитарно-эпидемического режима, правил дезинфекции, стерилизации;
- контроль режима хранения лекарственных средств;
- контроль качества лекарственных средств;
- контроль выполнения лицензионных условий.
3. Порядок организации и проведения
инспекционного контроля
3.1. Инспекционный контроль может быть:
- плановый в соответствии с планом - графиком;
- внеплановый - по обращению граждан, органов государственного контроля в случае конкретной ситуации.
3.2. Лицензионно - аккредитационная комиссия разрабатывает ежегодно план проведения инспекционных проверок, который утверждается председателем комиссии и направляется в учреждения и предприятия здравоохранения. Дата проведения планового инспекционного контроля согласовывается не позднее недели до начала работы.
3.3. Внеплановый инспекционный контроль проводится на основании письменного обращения граждан, приказа органа государственного контроля или заявления в случае конфликтной ситуации.
3.4. Для проведения инспекционного контроля издается приказ, который определяет состав группы экспертов и задание на инспекционный контроль. Приказ готовится в 2-х экземплярах, подписывается председателем комиссии, один экземпляр направляется в аккредитованное учреждение или предприятие.
3.5. Аккредитованное учреждение, предприятие или предприниматель при проведении инспекционного контроля обязаны обеспечить беспрепятственный доступ в занимаемые помещения, предоставить требуемые документы, касающиеся инспектируемых видов деятельности, а также:
- Положение о структурном подразделении;
- должностные инструкции, обязанности на каждого сотрудника;
- штатное расписание, укомплектованность кадрами, число физических лиц;
- сведения о подготовке сотрудников, сертификаты сотрудников, обеспечивающих выполнение медицинских технологий, методик, исследований и т.д. в области аккредитации;
- инструкции по технике безопасности и производственной санитарии;
- подтверждение соответствия помещений и условий работы требованиям органов государственного санитарного надзора, государственного пожарного надзора;
- договор об аренде помещения;
- медицинские книжки на каждого сотрудника, периодичность профосмотра;
- документы по контролю качества лечебно-диагностического процесса, качеству лекарственных средств;
- инструкции и графики по техническому обслуживанию и графики поверок аппаратуры и оборудования;
- перечень методов диагностики, лечения, профилактики, медицинских технологий, методик, разрешенных к применению Министерством здравоохранения;
- учетную документацию.
4. Выводы по результатам инспекционного
контроля и решения
4.1. По результатам контроля составляется акт инспекционного контроля в 2-х экземплярах, один экземпляр акта направляется в аккредитованное учреждение или предприятие здравоохранения, другой в комиссию.
4.2. При положительных результатах инспекционного контроля комиссия подтверждает соответствие деятельности учреждения или предприятия критериям аккредитации.
4.3. При выявлении нарушений, не отразившихся на качестве медицинской помощи или лекарственного обеспечения, назначают мероприятия по их устранению с указанием конкретных сроков.
4.4. При серьезных грубых нарушениях, ставящих под сомнение качество медицинской помощи или лекарственного обеспечения, непосредственно на месте составляется протокол в 2-х экземплярах. Протокол подписывается экспертом и лицензиатом. В случае отказа лицензиатом подписать протокол, в нем делается соответствующая запись. Один экземпляр протокола вручается лицензиату, другой - направляется председателю комиссии.
4.5. На основании результатов инспекционного контроля аккредитирующий орган принимает окончательное решение:
- подтвердить соответствие деятельности аккредитованного учреждения или предприятия здравоохранения критериям аккредитации;
- предупредить аккредитованное учреждение или предприятие здравоохранения о возможности приостановления действия сертификата в случае неустранения выявленных нарушений;
- приостановить действие сертификата либо сузить область его распространения;
- аннулировать сертификат.
5. Решение о предупреждении аккредитованному
учреждению или предприятию здравоохранения
направляется в случае:
- невыполнения замечаний, сделанных в ходе аккредитации или предыдущей проверки;
- выявленных в ходе настоящей проверки замечаний и нарушений, не отразившихся на качестве медицинской или лекарственной помощи.
5.1. Право вынести предупреждение имеет:
- председатель комиссии;
- заместитель председателя комиссии.
5.2. Аккредитованному учреждению или предприятию здравоохранения, подвергнутому инспекционному контролю, направляется предупреждение и акт инспекционного контроля.
5.3. Учреждение или предприятие здравоохранения, подвергнутое инспекционному контролю, направляет в комиссию план мероприятий по устранению выявленных нарушений, конкретные сроки выполнения согласовываются с комиссией.
6. Решение о приостановлении действия сертификата
либо о сокращении области его распространения
принимается в случае:
- невыполнения замечаний, нарушений, выявленных в ходе предыдущей проверки в установленные сроки;
- использования работников без соответствующей подготовки, квалификации, сертификата;
- нарушений выявленных в ходе проверки, которые могли быть причиной ухудшения качества медицинской или лекарственной помощи;
- отказа аккредитованного учреждения или предприятия здравоохранения от проведения инспекционного контроля, отказа в представлении запрашиваемых документов или препятствий, чиненных экспертам при проведении контроля;
- нарушения условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
- нарушений выявленных органами государственного контроля.
6.1. Действие сертификата может быть приостановлено либо сокращена область его распространения сроком от 1 до 3 месяцев.
6 2. Приостановление действия сертификата рассматривается на заседании комиссии и принимается решением комиссии на основании протокола и акта инспекционного контроля.
6.3. Действие сертификата может быть возобновлено раньше при условии устранения нарушений раньше установленного срока.
6.4. Решение о приостановлении действия сертификата прилагается и направляется аккредитованному учреждению или предприятию здравоохранения в 3-дневный срок после принятия решения на заседании комиссии.
7. Решение об аннулировании сертификата
принимается в случае:
- невыполнения аккредитованным учреждением или предприятием здравоохранения плана мероприятий по устранению выявленных нарушений в установленные сроки;
- грубых нарушений, выявленных в ходе инспекционного контроля и явившихся причиной ухудшения качества оказания медицинской помощи или лекарственного обеспечения;
- грубых нарушений условий хранения лекарственных средств, которые явились причиной ухудшения их качества;
- нарушений, выявленных органами государственного контроля.
7.1. Решение об аннулировании сертификата принимается на заседании комиссии на основании протокола и акта инспекционного контроля.
7.2. Решение об аннулировании сертификата направляется аккредитованному учреждению или предприятию здравоохранения в 3-дневный срок со дня принятия решения.
8. Приостановление действия сертификата
или его аннулирование влечет за собой
приостановление действия лицензии или ее
аннулирование
8.1. Приостановление действия лицензии проводится решением комиссии на срок приостановления действия сертификата.
8.2. Аннулирование лицензии проводится решением суда.
9. В случае приостановления действия или
аннулирования сертификата учреждение и предприятие
здравоохранения представляет сертификат в комиссию
В верхнем левом углу бланка сертификата ставится штамп "действие сертификата приостановлено" или "сертификат аннулирован" с указанием даты. Бланк сертификата хранится в комиссии. При возобновлении действия сертификата в верхнем правом углу бланка сертификата ставится штамп "действие сертификата возобновлено", сертификат вручается лицензиату.
10. Данные результатов инспекционного контроля, полученные в течение срока действия сертификата, анализируются, обобщаются аккредитующим органом и учитываются при проведении очередной аккредитации.
------------------------------------------------------------------
--------------------
|  | |
|
