Законодательство
Астраханской области

Астраханская область
Ахтубинский район
Володарский район
Енотаевский район
Икрянинский район
Камызякский район
Красноярский район
Лиманский район
Наримановский район
Приволжский район
Харабалинский район
Черноярский район

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления








Приказ департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 29.09.2000 № 294
"Об экспертизе фармацевтической деятельности и выдаче сертификата и заключения о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям"

Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено


Утратил силу в связи с изданием Приказа департамента здравоохранения Администрации Астраханской области от 03.12.2001 № 371.



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 29 сентября 2000 г. № 294

ОБ ЭКСПЕРТИЗЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
И ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА И ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ОБЪЕКТА ИЛИ ПОМЕЩЕНИЯ
ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными 22.07.93, Законом РФ "О лекарственных средствах" от 22.06.98 № 86-ФЗ, постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 № 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" приказываю:
1. Центру экспертизы фармацевтической деятельности и сертификации (аккредитации) медицинской деятельности (Василькова Г.И.).
1.1. Экспертизу фармацевтической деятельности проводить в соответствии с нормами и правилами в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, Положением об экспертизе фармацевтической деятельности по выдаче заключения о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям и сертификата, временными основными требованиями к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность или оптовую торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на территории Астраханской области независимо от форм собственности и организационно - правовой формы.
1.2. После проведения экспертизы выдавать заключение о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям для осуществления заявленных видов фармацевтической деятельности или оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения и сертификат, определяющий номенклатуру фармацевтической организации.
2. Утвердить:
2.1. Положение об экспертизе фармацевтической деятельности по выдаче заключения о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям и сертификата.
2.2. Заключение по результатам проверки соответствия объекта лицензионным требованиям и условиям соответственно заявленным видам фармацевтической деятельности.
2.3. Заключение о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям.
2.4. Сертификат.
2.5. Акты экспертного обследования соответствия условий осуществления видов фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения государственным и отраслевым нормативам, правилам и стандартам.
2.6. Временные основные требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность.
3. Руководителям организаций всех форм собственности, осуществляющим фармацевтическую деятельность.
3.1. Принять настоящий приказ к руководству и исполнению.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на директора центра экспертизы фармацевтической деятельности и сертификации (аккредитации) медицинской деятельности Василькову Г.И.
5. Считать утратившим силу Приказ департамента здравоохранения от 05.11.99 № 267 "Об аккредитации объекта и выдаче заключений о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям".

Зам. Главы Администрации
Астраханской области - начальник
департамента здравоохранения области
В.А.ЮШКОВ





Утверждено
Приказом департамента
здравоохранения
от 29 сентября 2000 г. № 294

ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТИЗЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА И ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ
ОБЪЕКТА ИЛИ ПОМЕЩЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
И УСЛОВИЯМ И СЕРТИФИКАТА

I. Общие положения

1.1 Настоящим положением устанавливается порядок проведения экспертизы фармацевтической деятельности с целью выдачи заключения о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям и сертификата.
1.2 Экспертиза фармацевтической деятельности проводится в соответствии со ст. 3.15 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, ст. 2 Закона РФ от 25.09.98 № 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 05.04.99 № 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
1.3. Экспертиза фармацевтической деятельности является составной частью системы государственного контроля за качеством лекарственного обеспечения, осуществляется центром экспертизы фармацевтической деятельности и аккредитации (сертификации) медицинской деятельности (далее по тексту ЦЭСА ДЗ) департамента здравоохранения Администрации области в соответствии с действующими нормами и правилами в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации и настоящим Положением.
1.4. Экспертное обследование - проверка объекта, осуществляющего фармацевтическую деятельность, на его соответствие государственным и отраслевым нормативам, правилам и стандартам.
1.5. Эксперт - лицо, осуществляющее функции, относящиеся к экспертному обследованию объекта, и обладающее компетентностью в выполнении этих функций.
1.6. Экспертное заключение - документ, содержащий результаты экспертного обследования объекта и другую информацию, относящуюся к экспертному обследованию.
1.7. Заключение о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям - документ, подтверждающий соответствие объекта государственным и отраслевым нормативам, правилам, стандартам и возможность осуществления в нем заявленных видов фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Вместе с заключением соискателю выдается сертификат, определяющий номенклатуру аптечного учреждения.
1.8. Субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств.
1.9. Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
1.10. Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами.
1.11. Аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. К аптечным учреждениям относятся: аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
1.12. Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.
1.13. Экспертизу фармацевтической деятельности и выдачу заключений о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям проводит "Центр экспертизы фармацевтической деятельности и сертификации (аккредитации) медицинской деятельности" департамента здравоохранения Администрации Астраханской области на основании приказа департамента здравоохранения от 11.07.2000 № 164, осуществляющий свою деятельность в соответствии с Уставом и настоящим Положением.
1.14. Экспертиза фармацевтической деятельности и выдача заключений проводятся на платной основе. Оплата за экспертизу поступает на счет центра. Калькуляция экспертного обследования утверждена отделом цен Администрации Астраханской области.
Экспертиза фармацевтической деятельности проводится экспертами, работающими в центре на контрактной основе.
1.15. В своей деятельности ЦЭСА ДЗ руководствуется приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, нормами и правилами в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения и временными основными требованиями, предъявляемыми к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность.

II. Права ЦЭСА ДЗ

Центр экспертизы фармацевтической деятельности и сертификации (аккредитации) медицинской деятельности имеет право:
2.1. Получать от соискателя информацию в соответствии с перечнем документов (приложение № 1), необходимых для проведения экспертизы фармацевтической деятельности и получения заключения.
2.2. Определять порядок проведения экспертизы фармацевтической деятельности, состав и регламент работы экспертов.
2.3. Привлекать в качестве экспертов провизоров учреждений здравоохранения Астраханской области и иных субъектов Российской Федерации для проведения экспертизы фармацевтической деятельности.
Экспертом является специалист с высшим фармацевтическим образованием, получивший подготовку по специальности, стаж работы не менее 10 лет, квалификационную категорию или ученую степень.
2.4. Направлять экспертов согласно профилю заявленных видов фармацевтической деятельности для проведения экспертизы.
2.5. Запрашивать и получать от соискателя необходимые сведения, объяснения и справки по вопросам, возникающим при проведении экспертизы.
2.6. Приостанавливать действие сертификата в случае нарушения условий осуществления разрешенных видов фармацевтической деятельности.
2.7. Отказать в выдаче заключения и сертификата в случаях, предусмотренных настоящим Положением.
2.8. Обоснованно отложить срок принятия решения о выдаче или отказе в выдаче заключения и сертификата.
2.9. На основании актов экспертизы фармацевтической деятельности готовить заключение о соответствии объекта лицензионным требованиям и условиям с определением номенклатуры аптечного учреждения, предприятия оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения и перечня видов фармацевтической деятельности, для осуществления которых имеются условия.
2.10. Вносить на рассмотрение департамента здравоохранения предложения по улучшению лекарственного обеспечения.
2.11. Назначить повторное экспертное обследование в случае возникших разногласий между соискателями и ЦЭСА ДЗ.

III. Обязанности ЦЭСА ДЗ

Центр экспертизы фармацевтической деятельности и сертификации (аккредитации) медицинской деятельности обязан:
3.1. Принять от соискателя документы на получение заключения и сертификата.
3.2. Организовать и провести экспертизу фармацевтической деятельности.
3.3. Оказать соискателю консультативную помощь по вопросам проведения экспертизы и получения заключения и сертификата.
3.4. Предоставлять соискателю необходимую информацию о сроках, порядке проведения экспертизы и составе группы экспертов.
3.5. Формировать группу экспертов согласно профилю заявленных видов фармацевтической деятельности для проведения экспертизы.
3.6. Проводить экспертизу фармацевтической деятельности в соответствии с настоящим Положением, нормами и правилами в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, устанавливаемыми Министерством здравоохранения.
3.7. Принимать решения о выдаче или отказе в выдаче заключения о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям и условиям и сертификата.
3.8. Формировать нормативные документы, программы, необходимые для проведения экспертизы фармацевтической деятельности, вести реестр выданных сертификатов.

IV. Права соискателя

Соискатель имеет право:
4.1. Получать всю необходимую информацию о порядке проведения экспертизы фармацевтической деятельности.
4.2. Подавать документы и заявления на повторную экспертизу фармацевтической деятельности по истечении срока действия сертификата или его аннулирования.
4.3. По согласованию с директором ЦЭСА ДЗ изменять дату экспертного обследования.
4.4. Оспаривать решение ЦЭСА ДЗ в апелляционном Совете департамента здравоохранения Администрации Астраханской области и в судебном порядке при несогласии с ним.

V. Обязанности соискателя

Соискатель обязан:
5.1. Своевременно представлять в ЦЭСА ДЗ документы, необходимые для проведения экспертизы фармацевтической деятельности.
5.2. Обеспечить условия для работы экспертов при проведении экспертизы фармацевтической деятельности.
5.3. В срок, не позднее 30 дней, до окончания действия сертификата или при изменении условий осуществления заявленных видов фармацевтической деятельности подать заявку на проведение экспертизы фармацевтической деятельности для получения сертификата и заключения.
5.4. Провести оплату экспертизы и представить в ЦЭСА ДЗ документ, подтверждающий оплату.
5.5. Нести ответственность за достоверность представленных в ЦЭСА ДЗ документов.

VI. Порядок проведения экспертизы
фармацевтической деятельности и выдачи заключения
и сертификата

6.1. Экспертиза фармацевтической деятельности предусматривает следующие этапы:
- представление соискателем заявления и пакета документов, изучение и анализ документов специалистами ЦЭСА ДЗ;
- проведение экспертизы фармацевтической деятельности;
- принятие решения о выдаче заключения по результатам проведенной экспертизы.
6.2. Заявление представляется по форме (приложение № 2), пакет документов в соответствии с перечнем.
Анализ представленных документов осуществляет сотрудник ЦЭСА ДЗ в течение трех дней. По результатам анализа центр принимает решение о регистрации заявления соискателя или об отказе в регистрации. Все документы принимаются по описи.
Заявление не регистрируется в случаях:
- несоответствия представленного пакета документов установленному перечню;
- подготовленные документы не соответствуют формам и качеству.
Ответственность за достоверность несет заявитель.
С соискателем заключается договор о проведении экспертизы фармацевтической деятельности и оплате экспертного обследования.
Оплата взимается за каждый заявленный вид фармацевтической деятельности в соответствии с калькуляцией, утвержденной отделом цен Администрации области.
6.3. Экспертиза фармацевтической деятельности.
Цель проведения экспертизы - проверка фактического состояния объекта и его способности выполнять заявленные виды фармацевтической деятельности.
Экспертиза основывается на едином нормативном, организационном и методическом обеспечении, осуществляемом Министерством здравоохранения Российской Федерации, приказами Минздрава России, а также настоящими нормативами и критериями.
Для проведения экспертного обследования на месте фактического осуществления заявленных видов фармацевтической деятельности ЦЭСА ДЗ формирует группу экспертов.
Экспертиза строится на принципах:
- системности организации экспертизы и единства его организационно - методического обеспечения;
- независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия их заинтересованности в искажении получаемых результатов;
- соответствия используемой информационной и технической базы условиям проводимой экспертизы;
- комплексности и обоснованности экспертных оценок;
- объективности принимаемых заключений по результатам экспертизы;
- гласности результатов экспертизы.
Эксперты составляют акт экспертного обследования по утвержденной форме (приложение № 3), (не прилагается).
Результаты проверки доводятся до сведения соискателя, который может представить свои замечания по акту.
Эксперты могут определить срок для устранения выявленных недостатков с последующей проверкой, или представлением соискателям информации о проведенных мероприятиях по устранению выявленных недостатков, или о планировании мероприятий по их устранению в течение определенного срока.
6.4. Принятие решения о выдаче заключения о соответствии объекта лицензионным требованиям и условиям.
Для принятия решения о возможности выдачи заключения ЦЭСА ДЗ рассматривает информацию, собранную при проведении экспертного обследования, замечания по акту экспертного обследования со стороны соискателя и другую необходимую информацию.
Главным специалистом центра готовится заключение по результатам проверки.
ЦЭСА ДЗ принимает решение о выдаче заключения в срок, не превышающий 30 дней со дня оплаты за экспертизу фармацевтической деятельности.
6.5. Принятие решения о выдаче сертификата.
Решение о выдаче сертификата принимается на заседании лицензионно - аккредитационной комиссии департамента здравоохранения, после рассмотрения всей представленной центром информации.
6.6. Выдача сертификата и заключения о соответствии объекта лицензионным требованиям и условиям.
При положительном решении о выдаче заключения и сертификата данные о соискателе вносятся в Реестр. Соискателю выдаются заключение и сертификат по установленной форме (прилагается), (не прилагается).
В случае, когда деятельность осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, заключение и сертификат выдаются на каждый объект отдельно с указанием места фактического осуществления деятельности.
В сертификате указывается номенклатура аптечного учреждения, а в заключении указываются номенклатура аптечного учреждения и виды фармацевтической деятельности, которые позволяют осуществлять условия аптечного учреждения или предприятия оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
Срок действия сертификата и заключения не более трех лет.
За месяц до окончания срока действия сертификата соискатель направляет в ЦЭСА ДЗ заявление на продление срока его действия.
Продление срока действия сертификата и заключения проводится в порядке, установленном для его получения.
Бланки сертификатов и заключений являются документами строгой отчетности, имеют регистрационный номер.
Приобретение, учет и хранение бланков сертификатов и заключений возлагаются на ЦЭСА ДЗ.
6.7. Отказ в выдаче сертификата и заключения о соответствии объекта лицензионным требованиям и условиям.
Центр может отказать в выдаче сертификата и заключения в случаях:
- наличия в документах, представленных соискателем, недостоверной или искаженной информации;
- несоответствия объекта условиям осуществления фармацевтической деятельности.
Уведомление об отказе в выдаче сертификата и заключения направляется (вручается) соискателю в письменной форме в течение 3 дней после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

VII. Критерии проведения экспертизы
фармацевтической деятельности

7.1. Оценка соответствия объекта лицензионным требованиям и условиям проводится с помощью коэффициента соответствия (КС), определяемого в целом по учреждению.
7.2. Коэффициент соответствия (КС) определяется по каждому из восьми разделов:
- Раздел I "Организация фармацевтической деятельности" (КС1)
- Раздел II "Организация работы с кадрами, их квалификация" (КС2)
- Раздел III "Материально - техническая база. Соблюдение санитарных норм и правил" (КС3)
- Раздел IV "Организация условий хранения лекарственных средств, парафармацевтической продукции, изделий медназначения и очковой оптики" (КС4)
- Раздел V "Организация контроля качества закупаемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции и очковой оптики" (КС5)
- Раздел VI "Организация производственной деятельности, связанной с изготовлением всех видов лекарственных форм" (КС6)
- Раздел VII "Соблюдение правил реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции и очковой оптики. Ведение учетно-отчетной документации" (КС7)
- Раздел VIII "Организация производственной деятельности, мелкий ремонт очковой оптики" (КС8)
Коэффициент соответствия является средней величиной показателей раздела.
7.3. Коэффициент качества (КК) определяется по количеству подвергнутых экспертизе разделов с введением ранга значимости раздела:

Определение коэффициента качества (КК)

   ---------T-----------T------------T-------------T--------------¬

¦ КС ¦ Рейтинг ¦ Ранг (Р) ¦ КС х Р ¦Штрафной балл ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС1 ¦ ¦ 5 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС2 ¦ ¦ 12 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС3 ¦ ¦ 8 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС4 ¦ ¦ 10 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС5 ¦ ¦ 8 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС6 ¦ ¦ 15 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС7 ¦ ¦ 7 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ КС8 ¦ ¦ 8 ¦ ¦ ¦
+--------+-----------+------------+-------------+--------------+
¦ ¦ ¦Сумма Р = 73¦ ¦ Сумма = ¦
L--------+-----------+------------+-------------+---------------


(КС1 х Р) + (КС2 х Р) + (КС3 х Р) + и т.д.
   ----------------------------------------

Сумма рангов (Р)

Где КС - рейтинг,
Р - ранг, значимость раздела

При проведении обследования и определении коэффициента соответствия (КС) могут накладываться штрафные баллы:
- Если КС2 ("Организация работы с кадрами и их квалификация") получился ниже коэффициента качества (КК) на 0.05 и более балла, то накладывается штраф 0.05, то есть КК уменьшается на 0.05 балла.
- Если КС4 ("Организация условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции") получился ниже коэффициента качества (КК) на 0.05 и более балла, то накладывается штраф 0.05, то есть КК уменьшается на 0.05 балла.
- Если КС6 ("Организация производственной деятельности, связанной с изготовлением всех видов лекарственных форм") получился ниже коэффициента качества (КК) на 0.05 и более балла, то накладывается штраф 0.05, то есть КК уменьшается на 0.05.
- Если в случае обследования вновь открываемого аптечного учреждения КС3 ("Материально - техническая база. Соблюдение санитарных норм и правил") получился ниже коэффициента качества (КК) на 0.05 и более балла, то накладывается штраф 0.05, то есть КК уменьшается на 0.05.
7.4. После определения коэффициента качества (КК) проводится экспертиза сложившихся показателей и определяется срок действия сертификата и заключения:
- коэффициент качества (КК) от 0.80 до 1.0 - позволяет выдать сертификат и заключение сроком на три года;
- коэффициент качества (КК) от 0.65 до 0.79 - позволяет выдать сертификат и заключение сроком на один год;
- коэффициент качества (КК) ниже 0.65 - сертификат и заключение не выдаются.
7.5. Требования к ведению документации.
На соискателя распространяется обязанность вести учет и отчетность на основе отчетных формул, утвержденных Госкомстатом России и приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.





ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, НАПРАВЛЯЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ,
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ПОЛУЧЕНИЯ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ
ОБЪЕКТА ИЛИ ПОМЕЩЕНИЯ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
И УСЛОВИЯМ

1. Заявление на получение сертификата и заключения о соответствии объекта лицензионным требованиям и условиям.
2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию свидетельства о государственной регистрации соискателя в качестве юридического лица (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариально) - для юридических лиц.
3. Копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариально) - для индивидуальных предпринимателей.
4. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе. Справка из налогового органа об отсутствии задолженности по налогам и другим обязательным платежам (пенсионный фонд, фонд медицинского страхования, фонд социального страхования, фонд занятости).
5. Копии документов, подтверждающих в установленном законом порядке права соискателя на использование помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки и т.д.).
6. Заключение органов государственного пожарного надзора о соответствии противопожарных мероприятий нормам и правилам.
7. Заключение центра государственного санитарно - эпидемиологического надзора о соответствии санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим нормам объекта, в котором будут осуществляться заявляемые виды деятельности.
8. Заключение органов Госстандарта России о соответствии средств измерения (для производственных аптек).
9. Сведения о материально - технической базе в соответствии с заявляемыми видами деятельности (Приложение № 1).
10. Табель оснащения объекта в соответствии с заявленными видами деятельности (Приложение № 2).
11. Заключение специалиста по охране труда и технике безопасности (для аптек).
12. Списочный состав специалистов, имеющих фармацевтическое образование (Приложение № 3) (не прилагается), с приложением документов на специалистов для частных аптечных учреждений:
- Копия диплома;
- Копия сертификата специалиста;
- Копия удостоверения о последнем усовершенствовании по специальности.
13. Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии охранной сигнализации.
Кроме того, при подаче документов для получения заключения на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, необходимы следующие документы:
1. Лицензия на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
2. Список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, согласованный с органами внутренних дел и учреждениями здравоохранения и утвержденный руководителем организации, заявляющей данные виды деятельности.





Директору центра экспертизы
фармацевтической деятельности и
сертификации (аккредитации)
медицинской деятельности
Васильковой Г.И.

ЗАЯВКА
НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОБЪЕКТА
ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ И СЕРТИФИКАТА

Регистрационный номер _________ от "__"___________2000 г.

Заявитель:_______________________________________________________
(для юридических лиц - Ф.И.О. руководителя, юриди-
_________________________________________________________________
ческий адрес, для физических лиц - фамилия, имя, отчество,
_________________________________________________________________
паспортные данные, место жительства)
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
ИНН:____________________ Телефон/факс:___________________________
Просит провести экспертизу на соответствие объекта (помещения)
лицензионным требованиям и условиям, выдать заключение и
сертификат на аптечное учреждение, предприятие (указать структуру
аптечного учреждения, предприятия, адрес)
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
с правом осуществления следующих видов фармацевтической
деятельности:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
Заявитель обязуется:
а) Оплатить все расходы в соответствии с заключенным договором на
экспертизу.
б) Обеспечить условия для работы экспертов.

Документы сданы: Документы приняты (рег. N___):
Дата "___"_______2000 г. Дата"___"_________2000 г.
Подпись_______/________/ Подпись________/_________/
Должность______________ Должность________________





Приложение № 1

СВЕДЕНИЯ О МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЕ
АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ, НЕ ЗАНЯТОГО
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ

1. Строительная и техническая характеристика.
1.1. Аптечное учреждение организуется (нужное подчеркнуть):
- в отдельно стоящем здании;
- в структуре здания лечебно - профилактического
назначения (кроме стационара);
- в здании другого назначения.
1.2. Характеристика проекта (нужное подчеркнуть);
- типовой;
- индивидуальный;
- приспособленный.
1.3. Сведения о капитальном или косметическом ремонте.
Отделка стен, полов и потолков:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
2. Соответствие площадей.
Общая площадь_______кв. м.
2.1. Торговый зал
   -----------------------T--------------T-------------T-----------¬

¦ ¦ Минимальная ¦ Фактическая ¦ ¦
¦ Наименование ¦ Нормативная ¦ Площадь ¦ Кс ¦
¦ ¦ Площадь ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптека ГЛФ ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Торговый зал ¦ 18 кв. м ¦ ¦ ¦
¦-зона размещения обо- ¦ 8 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ рудования ¦ ¦ ¦ ¦
¦-зона обслуживания ¦ 10 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ населения ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптечный пункт ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Торговый зал ¦ 14 кв. м ¦ ¦ ¦
¦-зона размещения обо- ¦ 7 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ рудования ¦ ¦ ¦ ¦
¦-зона обслуживания ¦ 7 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ населения ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптечный киоск ¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦-зона размещения обо- ¦ 12 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ рудования ¦ ¦ ¦ ¦
¦-зона служебно-бытовая¦ 3 кв. м ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптечный магазин ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Торговый зал ¦ 14 кв. м ¦ ¦ ¦
¦-зона размещения обо- ¦ 7 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ рудования ¦ ¦ ¦ ¦
¦-зона обслуживания ¦ 7 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ населения ¦ ¦ ¦ ¦
L----------------------+--------------+-------------+------------


2.2. Помещения хранения
   -----------------------T--------------T-------------T-----------¬

¦ ¦ Минимальная ¦ Фактическая ¦ ¦
¦ Наименование ¦ Нормативная ¦ Площадь ¦ Кс ¦
¦ ¦ Площадь ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптека ГЛФ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для готовых лекарст- ¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ венных форм ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для изделий медназна-¦ 6 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ чения ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для парафармацевти- ¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ ческой продукции ¦ ¦ ¦ ¦
¦-очков и других пред- ¦ 9 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ метов оптики ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптечный пункт ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для готовых лекарст- ¦ 12 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ венных форм и изделий¦ ¦ ¦ ¦
¦ медназначения ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптечный магазин ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для готовых лекарст- ¦ 10 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ венных форм безре- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ цептурного отпуска и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ изделий медназначения¦ ¦ ¦ ¦
¦-для парафармацевти- ¦ 10 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ ческой продукции ¦ ¦ ¦ ¦
¦-очков и других ¦ 6 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ предметов оптики ¦ ¦ ¦ ¦
L----------------------+--------------+-------------+------------


2.3. Служебно-бытовые помещения
   -----------------------T--------------T-------------T-----------¬

¦ ¦ Минимальная ¦ Фактическая ¦ ¦
¦ Наименование ¦ Площадь ¦ Площадь ¦ Кс ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптека ГЛФ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для приема и распа- ¦ 8 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ ковки товара ¦ ¦ ¦ ¦
¦-служебно-бытовые по- ¦ 12 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ мещения (кабинет зав.¦ ¦ ¦ ¦
¦ аптекой, комната пер-¦ ¦ ¦ ¦
¦ сонала) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-санузел (с умываль- ¦ 2+2 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ ником в шлюзе) ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптечный пункт ¦ ¦ ¦ ¦
¦-комната персонала ¦ 6 кв. м ¦ ¦ ¦
¦-санузел ¦ 2 кв. м ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Аптечный магазин ¦ ¦ ¦ ¦
¦-комната персонала ¦ 6 кв. м ¦ ¦ ¦
¦-санузел ¦ 2 кв. м ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Итого: ¦ ¦
L---------------------------------------------------+------------


3. Инженерные благоустройства.
3.1. Отопление (какое)______________________________________
3.2. Водоснабжение (горячее, холодное)______________________
3.3. Вентиляция_____________________________________________
3.4. Канализация____________________________________________
3.5. Телефонная связь (если есть, указать номер)____________
________________________________________________________________

Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 1

СВЕДЕНИЯ О МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЕ
АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕГО
ПРОИЗВОДСТВЕННУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

1. Строительная и техническая характеристика.
1.1. Аптечное учреждение организуется (нужное подчеркнуть):
- в отдельно стоящем здании;
- в структуре здания лечебно - профилактического
назначения (кроме стационара);
- в здании другого назначения.
1.2. Характеристика проекта (нужное подчеркнуть):
- типовой;
- индивидуальный;
- приспособленный.
1.3. Сведения о капитальном или косметическом ремонте.
Отделка стен, полов и потолков:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________

2. Соответствие площадей. Общая площадь_______кв. м.
   ---------------------T---------------------------T-------T------¬

¦ ¦ Минимальные ¦ ¦ ¦
¦ ¦ нормативы ¦Факти- ¦ ¦
¦ Наименование +---------------------------+ческие ¦ Кс ¦
¦ ¦Аптека Аптека Аптечный ¦норма- ¦ ¦
¦ ¦хозрасчет. ЛПУ пункт ¦тивы ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------+------+
¦ Торговый зал ¦ ¦ ¦ ¦
¦-зона размещения ¦ 18 кв.м 12 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ оборудования ¦ ¦ ¦ ¦
¦-зона обслуживания ¦ 8 кв.м 6 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ населения ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------+------+
¦ Помещения хранения ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для готовых лекар- ¦15 кв.м 15 кв.м 12 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ ственных форм ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для "ангровых" ле- ¦12 кв.м 12 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ карственных веществ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для наркотических, ¦ 6 кв.м 6 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ психотропных, ядо- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ витых и сильнодей- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ствующих средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для легковоспламе- ¦12 кв.м 12 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ няющихся и горючих ¦ ¦ ¦ ¦
¦ жидкостей ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для изделий медназ-¦ 6 кв.м 6 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ начения ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для хранения вспо- ¦ 6 кв.м 6 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ могательных матери-¦ ¦ ¦ ¦
¦ алов и стеклотары ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для парафармацев- ¦15 кв.м 15 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ тической продукции ¦ ¦ ¦ ¦
¦-для очков и других ¦ 9 кв.м нет ¦ ¦ ¦
¦ предметов оптики ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------+------+
¦ Производственные ¦ ¦ ¦ ¦
¦ помещения ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------+------+
¦-ассистентская ¦12 кв.м 12 кв.м 10 кв.м ¦ ¦ ¦
¦-моечная-стерилиза- ¦ 8 кв.м 12 кв.м 5 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ ционная (с зоной ¦12 кв.м 14 кв.м ¦ ¦ ¦
¦обработки для посуды¦ ¦ ¦ ¦
¦асептического блока)¦ ¦ ¦ ¦
¦-дистилляционная ¦ 6 кв.м 6 кв.м 5 кв.м ¦ ¦ ¦
¦(с зоной для разме- ¦10 кв.м 10 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ щения аппаратов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ для получения воды ¦ ¦ ¦ ¦
¦ для инъекций) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-дезинфекционная ¦6+2 кв.м 6+2 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ (со шлюзом) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-распаковочная ¦ 8 кв.м 8 кв.м ¦ ¦ ¦
¦-рецептурно-экспеди-¦15 кв.м 15 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ ционная (предусмат-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ривается при обслу-¦ ¦ ¦ ¦
¦ живании ЛПУ) ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------+------+
¦ Помещения для при- ¦ ¦ ¦
¦ готовления лекарст-¦ ¦ ¦
¦ венных форм в асеп-¦ ¦ ¦
¦ тических условиях ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------T------+
¦-ассистентская-асеп-¦12(10+2)кв.м 15(12+2)кв.м ¦ ¦ ¦
¦ тическая (со шлю- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ зом) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стерилизационная ¦10(8+2)кв.м 12(10+2)кв.м ¦ ¦ ¦
¦ лекарственных форм ¦ ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-марки- ¦ 8 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ ровочная ¦ ¦ ¦ ¦
¦ помещения могут ¦ не менее ¦ ¦ ¦
¦иметь групповой шлюз¦ 6 кв.м ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------+------+
¦Служебно - бытовые ¦ ¦ ¦ ¦
¦ помещения ¦ ¦ ¦ ¦
¦-служебно-бытовые ¦12 кв.м 12 кв.м 6 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ помещения (кабинет ¦ ¦ ¦ ¦
¦ зав.аптекой, ком- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ната персонала, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ гардероб, бухгал- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ терия) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-санузел (с умываль-¦2+2 кв.м 2+2 кв.м 2 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ ником в шлюзе) ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------------------------+-------+------+
¦ ¦ Итого:¦ ¦
L------------------------------------------------+-------+-------


3. Инженерные благоустройства
3.1. Отопление (какое)______________________________________
3.2. Водоснабжение (горячее, холодное)______________________
3.3. Вентиляция_____________________________________________
3.4. Канализация____________________________________________
3.5. Телефонная связь (если есть, указать номер)____________

Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 1

СВЕДЕНИЯ О МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЕ
АПТЕЧНОГО СКЛАДА

1. Строительная и техническая характеристика.
1.1. Аптечный склад организуется (нужное подчеркнуть):
- в отдельно стоящем здании;
- в структуре здания лечебно - профилактического
назначения (кроме стационара);
- в здании другого назначения.
1.2. Характеристика проекта (нужное подчеркнуть):
- типовой;
- индивидуальный;
- приспособленный.
1.3. Сведения о капитальном или косметическом ремонте.
Отделка стен, полов и потолков:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
2. Соответствие площадей.
Общая площадь_______кв. м.
   -----------------------T--------------T-------------T-----------¬

¦ ¦ Минимальная ¦ Фактическая ¦ ¦
¦ Наименование ¦ Нормативная ¦ Площадь ¦ Кс ¦
¦ ¦ Площадь ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦-комната для приемки ¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ и распаковки товара ¦ ¦ ¦ ¦
¦-экспедиционная ¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Помещения хранения ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальные для го- ¦ 90 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ товых лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦
¦средств (не менее 3-х)¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения плазмозамеща- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ющих и дезинтоксика- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ционных растворов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 12 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения термолабильных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ препаратов (определя-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ется в соответствии ¦ ¦ ¦ ¦
¦ с габаритами исполь- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ зуемого оборудования)¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 12 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦
¦ растительного сырья ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 20 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения перевязочных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ средств и изделий ме-¦ ¦ ¦ ¦
¦ дицинского назначения¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения резиновых изде-¦ ¦ ¦ ¦
¦ лий и предметов ухода¦ ¦ ¦ ¦
¦ за больными ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 13 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения легковоспламе- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ няющихся и горючих ¦ ¦ ¦ ¦
¦ жидкостей ¦ ¦ ¦ ¦
¦-помещения для хране- ¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ ния и отпуска фарма- ¦ и 12 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ копейного этилового ¦ ¦ ¦ ¦
¦ спирта в количестве ¦ ¦ ¦ ¦
¦ до 100 кг ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения наркотических и¦ ¦ ¦ ¦
¦ психотропных веществ,¦ ¦ ¦ ¦
¦ ядовитых и сильно- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ действующих средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения гигиенических ¦ ¦ ¦ ¦
¦ и косметических ¦ ¦ ¦ ¦
¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения БАД и продуктов¦ ¦ ¦ ¦
¦ лечебно-профилакти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ческого назначения ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦ 12 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ нения реактивов и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ диагностических ¦ ¦ ¦ ¦
¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная для хра-¦12 (9+3) кв.м ¦ ¦ ¦
¦ нения дезинфицирующих¦ ¦ ¦ ¦
¦ средств (со шлюзом) ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ Административно- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ бытовые помещения: ¦ ¦ ¦ ¦
¦-кабинет заведующего ¦Общая площадь ¦ ¦ ¦
¦-бухгалтерия (с архи- ¦ не менее ¦ ¦ ¦
¦ вом) ¦ 50 кв. м ¦ ¦ ¦
¦-офисное помещение ¦ ¦ ¦ ¦
¦-гардероб ¦ ¦ ¦ ¦
¦-комната персонала ¦ ¦ ¦ ¦
¦-туалет (с умывальни- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ком в шлюзе) ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ При осуществлении ¦ ¦ ¦ ¦
¦ перефасовки субстан- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ций предусматриваются:¦ ¦ ¦ ¦
¦-комната для перефа- ¦ 15 кв. м ¦ ¦ ¦
¦совки субстанций ¦ ¦ ¦ ¦
¦-дистилляционно-стери-¦ 10 кв. м ¦ ¦ ¦
¦ лизационная ¦ ¦ ¦ ¦
¦-моечная ¦ 12 кв. м ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------------+-------------+-----------+
¦ ¦ ¦ Итого:¦ ¦
L----------------------+--------------+-------------+------------


3. Инженерные благоустройства.
3.1. Отопление (какое)______________________________________
3.2. Водоснабжение (горячее, холодное)______________________
3.3. Вентиляция_____________________________________________
3.4. Канализация____________________________________________
3.5. Телефонная связь (если есть, указать номер)____________

Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 1

СВЕДЕНИЯ О МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЕ
МАГАЗИНА "ОПТИКА"

1. Строительная и техническая характеристика.
1.1. Магазин "Оптика" организуется (нужное подчеркнуть):
- в отдельно стоящем здании;
- в структуре здания лечебно - профилактического
назначения (кроме стационара);
- в здании другого назначения.
1.2. Характеристика проекта (нужное подчеркнуть):
- типовой;
- индивидуальный;
- приспособленный.
1.3. Сведения о капитальном или косметическом ремонте.
Отделка стен, полов и потолков:
________________________________________________________________
________________________________________________________________
________________________________________________________________
2. Соответствие площадей.
Общая площадь_______кв. м.
   ----------------------T--------------T-------------T------------¬

¦ ¦ Минимальная ¦ Фактическая ¦ ¦
¦ Наименование ¦ Нормативная ¦ Площадь ¦ Кс ¦
¦ ¦ Площадь ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------------+-------------+------------+
¦ Магазин "Оптика" ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------------+-------------+------------+
¦-торговый зал ¦ 18 кв.м ¦ ¦ ¦
¦-кабинет обработки ¦ 12 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ линз ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная комната¦ 12 кв.м ¦ ¦ ¦
¦-кабинет оптометрии ¦ кв.м ¦ ¦ ¦
¦-административно- ¦ 10 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ бытовые помещения ¦ ¦ ¦ ¦
¦(кабинет заведующего,¦ ¦ ¦ ¦
¦ гардеробная) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-санузел ¦ 4 кв.м ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------------+-------------+------------+
¦ Отдел "Оптика" с ¦ ¦ ¦ ¦
¦ правом изготовления ¦ ¦ ¦ ¦
¦ очков ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------------+-------------+------------+
¦-зона размещения ¦ 8 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ отдела "Оптика" в ¦ ¦ ¦ ¦
¦ торговом зале ¦ ¦ ¦ ¦
¦-кабинет обработки ¦ 8 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ линз ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная комната¦ 9 кв.м ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------------+-------------+------------+
¦ Отдел "Оптика" без ¦ ¦ ¦ ¦
¦ права изготовления ¦ ¦ ¦ ¦
¦ очков ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------------+-------------+------------+
¦-зона размещения ¦ 4 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ оборудования в ¦ ¦ ¦ ¦
¦ торговом зале ¦ ¦ ¦ ¦
¦-материальная с орга-¦ 6 кв.м ¦ ¦ ¦
¦ низацией рабочего ¦ ¦ ¦ ¦
¦ места ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------------+-------------+------------+
¦ ¦ ¦ Итого:¦ ¦
L---------------------+--------------+-------------+-------------


3. Инженерные благоустройства.
3.1. Отопление (какое)______________________________________
3.2. Водоснабжение (горячее, холодное)______________________
3.3. Вентиляция_____________________________________________
3.4. Канализация____________________________________________
3.5. Телефонная связь (если есть, указать номер)____________

Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 2

ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ ОБЪЕКТА В СООТВЕТСТВИИ
С ЗАЯВЛЕННЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Примерные нормы оснащения аптечных учреждений,
осуществляющих производственную деятельность

   --------------------T--------------------------T--------T-------¬

¦ ¦ Минимальные нормативы ¦ Факти- ¦ ¦
¦ Наименование +--------------------------+ ческие ¦ Кс ¦
¦ ¦ Аптека Аптека Аптечный ¦ норма- ¦ ¦
¦ ¦хозрасчет. ЛПУ пункт ¦ тивы ¦ ¦
+-------------------+--------------------------+--------+-------+
¦1. Аппараты, при- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ боры и средства ¦ ¦ ¦ ¦
¦ механизации ¦ ¦ ¦ ¦
¦-аквадистиллятор ¦ 1 или 1 или ¦ ¦ ¦
¦ на 25 л ¦ 2 2 ¦ ¦ ¦
¦ на 10 л ¦ ¦ ¦ ¦
¦ на 4 л ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-аквадистиллятор ¦ 1 1 ¦ ¦ ¦
¦для получения апи- ¦ ¦ ¦ ¦
¦рогенной воды (при ¦ ¦ ¦ ¦
¦изготовлении инъек-¦ ¦ ¦ ¦
¦ционных растворов) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-сборники для ди- ¦ 3 - 4 3 - 4 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦стиллированной воды¦ ¦ ¦ ¦
¦-аппарат для филь- ¦ 1 1 ¦ ¦ ¦
¦трации растворов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-мерник-смеситель ¦ 2 - 1 2 - 1 ¦ ¦ ¦
¦для приготовления ¦ ¦ ¦ ¦
¦инъекционных р-ров ¦ ¦ ¦ ¦
¦-мешалка для при- ¦ 1 1 ¦ ¦ ¦
¦готовления инъек- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ционных растворов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-приспособление для¦ 1 1 ¦ ¦ ¦
¦обжима колпачков ¦ ¦ ¦ ¦
¦-устройство для ¦ 1 1 ¦ ¦ ¦
¦контроля инъекцион-¦ ¦ ¦ ¦
¦ных растворов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-установка для пе- ¦1 (может 1 (может ¦ ¦ ¦
¦рекачивания р-ров ¦отсутств.) отсутств.) ¦ ¦ ¦
¦-автоклав верти- ¦ 1 - 2 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦кальный (для аптек,¦ ¦ ¦ ¦
¦изготавливающих ¦ ¦ ¦ ¦
¦р-ры для инъекций) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф сушильно- ¦ 1 - 2 1 - 2 1 ¦ ¦ ¦
¦стерилизационный ¦ ¦ ¦ ¦
¦-облучатель бакте- ¦По потребности (из расчета¦ ¦ ¦
¦рицидный потолочный¦1 Ватт мощности лампы на ¦ ¦ ¦
¦-облучатель бакте- ¦1 куб.м производственного ¦ ¦ ¦
¦рицидный настенный ¦помещения) ¦ ¦ ¦
¦-аппарат инфундир- ¦ 1 1 ¦ ¦ ¦
¦ ный ¦ ¦ ¦ ¦
¦-установка бюреточ-¦ 1 1 1 ¦ ¦ ¦
¦ная (на 16 или 10 ¦ ¦ ¦ ¦
¦бюреток) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-приспособление для¦ 3 - 2 3 - 2 2 ¦ ¦ ¦
¦расфасовки порошков¦ ¦ ¦ ¦
¦-установка для при-¦1 (может 1 (может 1 (может¦ ¦ ¦
¦готовления мазей ¦отсут.) отсут.) отсут.) ¦ ¦ ¦
¦-формы для изготов-¦ 1 1 1 ¦ ¦ ¦
¦ления суппозиториев¦ ¦ ¦ ¦
¦(разных объемов) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-электросмеситель ¦1 (может 1 (может 1 (может¦ ¦ ¦
¦универсальный ¦отсут.) отсут.) отсут.) ¦ ¦ ¦
¦(суспензий и эмуль-¦ ¦ ¦ ¦
¦сий) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-весы равноплечные ¦4 и более 4 и более 4 и ¦ ¦ ¦
¦ ручные ¦ более ¦ ¦ ¦
¦-весы тарирные ¦1 и более 1 и более 1 и ¦ ¦ ¦
¦ технические ¦ более ¦ ¦ ¦
¦-комплект мерной ¦1 и более 1 и более 1 и ¦ ¦ ¦
¦ посуды ¦ более ¦ ¦ ¦
+-------------------+--------------------------+--------+-------+
¦2. Мебель аптечная ¦ ¦ ¦ ¦
¦ специальная ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок ¦2 и более 2 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦(рассчитываются ис-¦ ¦ ¦ ¦
¦ходя из количества ¦ ¦ ¦ ¦
¦рабочих мест) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизон- ¦ 6 - 8 3 - 4 ¦ ¦ ¦
¦тальные и верти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦кальные (рассчиты- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ваются исходя из ¦ ¦ ¦ ¦
¦ассортимента) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные¦ 9 - 12 4 - 6 ¦ ¦ ¦
¦с ящиками и полками¦ ¦ ¦ ¦
¦для торгового зала ¦ ¦ ¦ ¦
¦(рассчитываются ис-¦ ¦ ¦ ¦
¦ходя из ассортимен-¦ ¦ ¦ ¦
¦та и товарной мас- ¦ ¦ ¦ ¦
¦сы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные¦12 - 15 12 - 15 6 - 8 ¦ ¦ ¦
¦с переставными пол-¦ ¦ ¦ ¦
¦ками для готовых ¦ ¦ ¦ ¦
¦лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦
¦средств и "ангро- ¦ ¦ ¦ ¦
¦вых" препаратов ¦ ¦ ¦ ¦
¦(рассчитываются ¦ ¦ ¦ ¦
¦исходя из ассорти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦мента и товарной ¦ ¦ ¦ ¦
¦массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф материальный ¦ 3 - 4 3 - 4 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦для перевязочных ¦ ¦ ¦ ¦
¦материалов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф материальный ¦ 2 - 3 2 - 3 1 ¦ ¦ ¦
¦для резиновых изде-¦ ¦ ¦ ¦
¦лий ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф материальный ¦ 2 - 3 2 - 3 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦для лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦
¦растительного сырья¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для пахучих и¦ 1 1 1 ¦ ¦ ¦
¦красящих медикамен-¦ ¦ ¦ ¦
¦тов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф материальный ¦ 4 - 3 4 - 3 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦с полками (для хра-¦ ¦ ¦ ¦
¦нения посуды, ин- ¦ ¦ ¦ ¦
¦вентаря и вспомога-¦ ¦ ¦ ¦
¦тельных материалов)¦ ¦ ¦ ¦
¦-сейф или шкаф ме- ¦ 1 1 1 ¦ ¦ ¦
¦таллический для ¦ ¦ ¦ ¦
¦хранения препаратов¦ ¦ ¦ ¦
¦списка А и подлежа-¦ ¦ ¦ ¦
¦щих предметно- ¦ ¦ ¦ ¦
¦количественному ¦ ¦ ¦ ¦
¦учету ¦ ¦ ¦ ¦
¦-сейф для хранения ¦1 и более 1 и более ¦ ¦ ¦
¦наркотических ¦ ¦ ¦ ¦
¦средств и психотро-¦ ¦ ¦ ¦
¦пных веществ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-сейф для хранения ¦ 1 1 ¦ ¦ ¦
¦ядовитых и сильно- ¦ ¦ ¦ ¦
¦действующих веществ¦ ¦ ¦ ¦
¦списков ПККН ¦ ¦ ¦ ¦
¦-комплект (набор) ¦1 и более 1 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦типовой мебели для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ассистентской (на 2¦ ¦ ¦ ¦
¦или 4 рабочих мес- ¦ ¦ ¦ ¦
¦та) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-комплект (набор) ¦1 и более 1 и более ¦ ¦ ¦
¦типовой мебели для ¦ ¦ ¦ ¦
¦ассистентской-асеп-¦ ¦ ¦ ¦
¦тической (на 2 или ¦ ¦ ¦ ¦
¦4 рабочих места) ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------+--------------------------+--------+-------+
¦3. Мебель контор- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ская и прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стул бытовой ¦4 и более 4 и более 2 и ¦ ¦ ¦
¦ ¦ более ¦ ¦ ¦
¦-стол бытовой ¦2 и более 2 и более 1 и ¦ ¦ ¦
¦ ¦ более ¦ ¦ ¦
¦-стол однотумбовый ¦2 и более 2 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкафы для верхней ¦рассчитываются исходя из ¦ ¦ ¦
¦одежды и халатов ¦количества работающего ¦ ¦ ¦
¦ ¦персонала ¦ ¦ ¦
¦-шкаф книжный ¦1 и более 1 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф бытовой ¦1 и более 1 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения¦1 и более 1 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦уборочного инвента-¦ ¦ ¦ ¦
¦ря, моющих и дез. ¦ ¦ ¦ ¦
¦средств ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------+--------------------------+--------+-------+
¦4. Инвентарь про- ¦ ¦ ¦ ¦
¦изводственный и ¦ ¦ ¦ ¦
¦хозяйственный ¦ ¦ ¦ ¦
¦-кондиционер быто- ¦ 3 и 3 и 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦вой ¦ более более ¦ ¦ ¦
¦-холодильник быто- ¦ 3 и 3 и 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦вой (рассчитывается¦ более более ¦ ¦ ¦
¦исходя из количе- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ства и ассортимен- ¦ ¦ ¦ ¦
¦та) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассо- ¦1 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦вая машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-термометр и ¦3 и более 3 и более 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦гигрометр (пси- ¦ ¦ ¦ ¦
¦хрометр) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-уборочный инвен- ¦1 и более 1 и более 1 ¦ ¦ ¦
¦ тарь ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------+--------------------------+--------+-------+
¦ ¦ Итого:¦ ¦
L-------------------+-----------------------------------+--------


Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 2

ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ ОБЪЕКТА В СООТВЕТСТВИИ
С ЗАЯВЛЕННЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Примерные нормы оснащения аптечного пункта, не занятого
производственной деятельностью:

   -----------------------------T-------------T------------T-------¬

¦ Наименование ¦ Минимальные ¦ Фактическое¦ ¦
¦ ¦ нормативы ¦ наличие ¦ Кс ¦
+----------------------------+-------------+------------+-------+
¦ Аптечный пункт ¦ ¦ ¦ ¦
¦1. Мебель аптечная ¦ ¦ ¦ ¦
¦ специальная ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизонтальные и ¦ 3 - 4 ¦ ¦ ¦
¦ вертикальные (рассчитыва- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ются исходя из ассортимен- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ та) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные с ящи- ¦ 4 - 6 ¦ ¦ ¦
¦ ками и полками для торго- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ вого зала (рассчитываются ¦ ¦ ¦ ¦
¦ исходя из ассортимента и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ товарной массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные (рас- ¦ 6 - 8 ¦ ¦ ¦
¦ считываются исходя из ас- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ сортимента и товарной ¦ ¦ ¦ ¦
¦ массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-сейф или шкаф металлический¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ для хранения препаратов ¦ ¦ ¦ ¦
¦ списка А и подлежащих ¦ ¦ ¦ ¦
¦ предметно-количественному ¦ ¦ ¦ ¦
¦ учету ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Мебель конторская ¦ ¦ ¦ ¦
¦ и прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стул бытовой ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-стол бытовой ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф платяной (для верхней ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ и спец. одежды) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения справоч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ной литературы и личных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ вещей персонала ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения убороч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ного инвентаря, моющих и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ дезинфекц. средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. Инвентарь производствен- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ный и хозяйственный ¦ ¦ ¦ ¦
¦-кондиционер бытовой ¦ 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦-холодильник бытовой (рас- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ считывается исходя из ко- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ личества и ассортимента) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассовая ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-термометр и гигрометр ¦ 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦ (психрометр) ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+-------------+------------+-------+
¦ ¦ ¦ Итого: ¦ ¦
L----------------------------+-------------+------------+--------


Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 2

ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ ОБЪЕКТА В СООТВЕТСТВИИ
С ЗАЯВЛЕННЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Примерные нормы оснащения аптеки готовых лекарственных форм:

   ----------------------------T------------T-----------T----------¬

¦ Наименование ¦ Минимальные¦Фактическое¦ ¦
¦ ¦ нормативы ¦ наличие ¦ Кс ¦
+---------------------------+------------+-----------+----------+
¦ Аптека ГЛФ ¦ ¦ ¦ ¦
¦1. Мебель аптечная ¦ ¦ ¦ ¦
¦ специальная ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок (рассчитыва-¦1 (при одном¦ ¦ ¦
¦ ются исходя из количества ¦рабочем мес-¦ ¦ ¦
¦ рабочих мест) ¦ те) ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизонтальные и ¦ 4 - 6 ¦ ¦ ¦
¦ вертикальные (рассчитыва- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ются исходя из ассорти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ мента) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные с ящи- ¦ 7 - 9 ¦ ¦ ¦
¦ ками и полками для торго- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ вого зала (рассчитываются ¦ ¦ ¦ ¦
¦ исходя из ассортимента и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ товарной массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные с пере-¦ 12 - 15 ¦ ¦ ¦
¦ ставными полками (рассчи- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ тываются исходя из ассор- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ тимента и товарной массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-сейф или шкаф металличес- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ кий для хранения препара- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ тов списка А и подлежащих ¦ ¦ ¦ ¦
¦ предметно-количественному ¦ ¦ ¦ ¦
¦ учету ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Мебель конторская и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стул бытовой ¦ 2 - 3 ¦ ¦ ¦
¦-стол бытовой ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-стол однотумбовый ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф платяной (рассчиты- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ вается исходя из количе- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ства работающего персонала)¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф книжный ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф бытовой ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения убороч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ного инвентаря, моющих и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ дез. средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. Инвентарь производствен-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ный и хозяйственный ¦ ¦ ¦ ¦
¦-кондиционер бытовой ¦ 2 - 3 ¦ ¦ ¦
¦-холодильник бытовой (рас- ¦ 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦ считывается исходя из ко- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ личества и ассортимента) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассовая ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-термометр и гигрометр ¦ 3 ¦ ¦ ¦
¦ (психрометр) ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+------------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ Итого: ¦ ¦
L---------------------------+------------+-----------+-----------


Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 2

ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ ОБЪЕКТА В СООТВЕТСТВИИ
С ЗАЯВЛЕННЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Примерные нормы оснащения аптечного магазина:

   ----------------------------T------------T-----------T----------¬

¦ ¦Минимальные ¦Фактическое¦ ¦
¦ Наименование ¦ нормативы ¦ наличие ¦ Кс ¦
+---------------------------+------------+-----------+----------+
¦1. Мебель аптечная ¦ ¦ ¦ ¦
¦ специальная ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизонтальные и ¦ 3 - 4 ¦ ¦ ¦
¦ вертикальные (рассчитыва- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ются исходя из ассорти- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ мента) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные с ящи- ¦ 4 - 6 ¦ ¦ ¦
¦ ками и полками для торго- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ вого зала (рассчитываются ¦ ¦ ¦ ¦
¦ исходя из ассортимента и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ товарной массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные (рас- ¦ 4 - 6 ¦ ¦ ¦
¦ считываются исходя из ас- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ сортимента и товарной ¦ ¦ ¦ ¦
¦ массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Мебель конторская и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стул бытовой ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-стол бытовой ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф платяной (для верхней¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ и спец. одежды) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения справоч-¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ной литературы и личных ¦ ¦ ¦ ¦
¦ вещей персонала ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения убороч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ ного инвентаря, моющих и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ дез. средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. Инвентарь производст- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ венный и хозяйственный ¦ ¦ ¦ ¦
¦-кондиционер бытовой ¦ 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦-холодильник бытовой (рас- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ считывается исходя из ко- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ личества и ассортимента) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассовая ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-термометр и гигрометр ¦ 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦ (психрометр) ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+------------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ Итого: ¦ ¦
L---------------------------+------------+-----------+-----------


Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 2

ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ ОБЪЕКТА В СООТВЕТСТВИИ
С ЗАЯВЛЕННЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Примерные нормы оснащения магазина "Оптика"

   ----------------------------T-------------T------------T--------¬

¦ ¦ Минимальные ¦Фактическое ¦ ¦
¦ Наименование ¦ нормативы ¦ наличие ¦ Кс ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦ Магазин "Оптика" ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦1. Аппараты, приборы и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ средства механизации ¦ ¦ ¦ ¦
¦-автомат (полуавтомат) для ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦обработки краев очковых ¦ ¦ ¦ ¦
¦линз ¦ ¦ ¦ ¦
¦-диоптриметр ДО-3 ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-автомат (полуавтомат) для ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦фасетировки линз ¦ ¦ ¦ ¦
¦-станок для изготовления ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦копиров ¦ ¦ ¦ ¦
¦-центрирующее устройство ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-станок для сверления очко-¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦вых линз и ремонта оправ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-станок для фрезерования ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦канавок (лесковые оправы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-фен для разогрева оправ ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-набор инструментов для ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦комплексного ремонта и вы- ¦ ¦ ¦ ¦
¦правки оправ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-набор метчиков, сверл, ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦надфилей, отверток ¦ ¦ ¦ ¦
¦-линейка для подбора очко- ¦ 2 - 3 ¦ ¦ ¦
¦вых оправ ГОСТ 427-75 ¦ ¦ ¦ ¦
¦-крампоны ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-стеклорезы ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассовая ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Мебель специальная и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизонтальные и ¦ 2 - 3 ¦ ¦ ¦
¦вертикальные ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные ¦ 8 ¦ ¦ ¦
¦-столы и стулья рабочие ¦ 3 и 3 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения верхней ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦одежды и халатов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения убороч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ного инвентаря, моющих и ¦ ¦ ¦ ¦
¦дез. средств ¦ ¦ ¦ ¦
¦-уборочный инвентарь ¦ 1 комплект ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦ Отдел "Оптика" с правом ¦ ¦ ¦ ¦
¦ изготовления очков ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦-автомат (полуавтомат) для ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦обработки краев очковых ¦ ¦ ¦ ¦
¦линз ¦ ¦ ¦ ¦
¦-диоптриметр ДО-3 ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-автомат (полуавтомат) для ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦фасетировки линз ¦ ¦ ¦ ¦
¦-центрирующее устройство ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-станок для сверления очко-¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦вых линз и ремонта оправ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-фен для разогрева оправ ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-набор инструментов для ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦комплексного ремонта и вы- ¦ ¦ ¦ ¦
¦правки оправ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-набор метчиков, сверл, ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦надфилей, отверток ¦ ¦ ¦ ¦
¦-линейка для подбора очко- ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦вых оправ ГОСТ 427-75 ¦ ¦ ¦ ¦
¦-крампоны ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-стеклорезы ¦ 2 ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассовая ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Мебель специальная и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизонтальные и ¦ 2 - 3 ¦ ¦ ¦
¦вертикальные ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные ¦ 6 - 8 ¦ ¦ ¦
¦-столы и стулья рабочие ¦ 2 и 2 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения верхней ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦одежды и халатов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения убороч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ного инвентаря, моющих и ¦ ¦ ¦ ¦
¦дез. средств ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦ Отдел "Оптика" без права ¦ ¦ ¦ ¦
¦ изготовления очков ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦-диоптриметр ДО-3 ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-фен для разогрева оправ ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-набор инструментов для ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦комплексного ремонта и вы- ¦ ¦ ¦ ¦
¦правки оправ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-линейка для подбора очко- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦вых оправ ГОСТ 427-75 ¦ ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассовая ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Мебель специальная и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизонтальные и ¦ 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦вертикальные ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные ¦ 4 ¦ ¦ ¦
¦-столы и стулья рабочие ¦ 1 и 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения верхней ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦одежды и халатов ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения убороч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ного инвентаря, моющих и ¦ ¦ ¦ ¦
¦дез. средств ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦ ¦ ¦ Итого:¦ ¦
L---------------------------+-------------+------------+---------


Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





Приложение № 2

ТАБЕЛЬ ОСНАЩЕНИЯ ОБЪЕКТА В СООТВЕТСТВИИ
С ЗАЯВЛЕННЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Примерные нормы оснащения аптечного киоска

   ----------------------------T-------------T------------T--------¬

¦ ¦ Минимальные ¦Фактическое ¦ ¦
¦ Наименование ¦ нормативы ¦ наличие ¦ Кс ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦ Аптечный киоск ¦ ¦ ¦ ¦
¦1. Мебель аптечная специ- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ альная ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стол-прилавок ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-витрины горизонтальные и ¦ 2 - 3 ¦ ¦ ¦
¦вертикальные (рассчитыва- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ются исходя из ассортимен- ¦ ¦ ¦ ¦
¦та) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкафы материальные с ящи- ¦ 4 - 6 ¦ ¦ ¦
¦ками и полками (рассчитыва-¦ ¦ ¦ ¦
¦ются исходя из ассортимента¦ ¦ ¦ ¦
¦и товарной массы) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦2. Мебель конторская и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ прочая ¦ ¦ ¦ ¦
¦-стул бытовой ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-шкаф платяной (для верх- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ней, спец. одежды и личных ¦ ¦ ¦ ¦
¦вещей персонала) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-шкаф для хранения убороч- ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ного инвентаря, моющих и ¦ ¦ ¦ ¦
¦дез. средств) ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. Инвентарь производст- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ венный и хозяйственный ¦ ¦ ¦ ¦
¦-кондиционер бытовой ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-холодильник бытовой ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦-контрольно-кассовая ¦ 1 ¦ ¦ ¦
¦ машина (ККМ) ¦ ¦ ¦ ¦
¦-термометр и гигрометр ¦ 1 - 2 ¦ ¦ ¦
¦ (психрометр) ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------+------------+--------+
¦ ¦ ¦ Итого:¦ ¦
L---------------------------+-------------+------------+---------


Подпись руководителя учреждения
(организации) или индивидуального
предпринимателя





ХАРАКТЕРИСТИКА
КАДРОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

   ---------T------------------------------------------------------¬

¦ ¦ Сведения о сотрудниках, ¦
¦ ¦ выполняющих указанные функции ¦
¦Выполня-+------T-------T--------T-------T--------T-------T-----+
¦ емые ¦Ф.И.О.¦Занима-¦ Год ¦Год и ¦№ и дата¦Квали- ¦Стаж ¦
¦функции ¦ ¦емая ¦оконча- ¦тема ¦выдачи ¦фикаци-¦рабо-¦
¦ ¦ ¦долж- ¦ния ¦послед-¦сертифи-¦онная ¦ты ¦
¦ ¦ ¦ность ¦учебного¦ней ¦ката ¦катего-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦заведе- ¦после- ¦специа- ¦рия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ния и ¦диплом-¦листа ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦специ- ¦ной ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦альность¦подго- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦по дип- ¦товки ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦лому ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------+------+-------+--------+-------+--------+-------+-----+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L--------+------+-------+--------+-------+--------+-------+------


Подпись руководителя
учреждения (организации)





ХАРАКТЕРИСТИКА
КАДРОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ,
ЗАНИМАЮЩЕГОСЯ ИЗГОТОВЛЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

   --------------T------------------------------------------------------------------------------------------------------------------¬

¦ ¦ Сведения о сотрудниках, выполняющих указанные функции ¦
¦ +---------T----------T------------T-------------T----------T----------T-----T---------T----------------------------+
¦ Выполняемые ¦ Ф.И.О. ¦Занимаемая¦Год оконча- ¦ Год и тема ¦ № и дата ¦Квалифика-¦Стаж ¦Медицин- ¦ Допуск ¦
¦ функции ¦ ¦ должность¦ния учеб. ¦последней ¦ выдачи ¦ционная ¦рабо-¦ское раз-+--------T---------T---------+
¦ ¦ ¦ ¦заведения и ¦последиплом- ¦сертифика-¦категория ¦ты ¦решение ¦УВД для ¦для рабо-¦к изго- ¦
¦ ¦ ¦ ¦специаль- ¦ной подго- ¦та специ- ¦ ¦ ¦ ¦работы ¦ты с ав- ¦товлению ¦
¦ ¦ ¦ ¦ность по ¦товки ¦алиста ¦ ¦ ¦ ¦с нарко-¦токлавом ¦инъекц. ¦
¦ ¦ ¦ ¦диплому ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тиками ¦ ¦растворов¦
+-------------+---------+----------+------------+-------------+----------+----------+-----+---------+--------+---------+---------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------+---------+----------+------------+-------------+----------+----------+-----+---------+--------+---------+----------


Подпись руководителя
учреждения (организации)





ОБЕСПЕЧЕННОСТЬ
ОБОРУДОВАНИЕМ, АППАРАТУРОЙ, ПРИБОРАМИ
И СРЕДСТВАМИ МАЛОЙ МЕХАНИЗАЦИИ

   ----T----------------------T--------------T-------T-------------¬

¦ № ¦ Наименование группы ¦ ¦ ¦ ¦
¦п/п¦ аппаратов, приборов ¦Обеспеченность¦ Износ,¦ Примечания ¦
¦ ¦ и средств малой ¦ фактическая ¦ в % ¦ ¦
¦ ¦ механизации ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+--------------+-------+-------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------------------+--------------+-------+--------------


Подпись руководителя
учреждения (организации)





Утверждены
Приказом департамента
здравоохранения Администрации
Астраханской области
от 29 сентября 2000 г. № 294

ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ СКЛАДУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица, при наличии разрешения органов исполнительной власти Астраханской области.
1.2. Аптечный склад может быть организован как самостоятельное предприятие или как структурное подразделение многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности.
1.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно - профилактических учреждений, аптечных предприятий и организаций, других юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность на основании соответствующих лицензий.
1.4. Для функционирования аптечного склада требуются сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.

2. Производственная деятельность.
Задачи и функции

2.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовый отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно - профилактическим учреждениям, фармацевтическим (аптечным) предприятиям и организациям, другим юридическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность на основании соответствующих лицензий.
2.2. Другими видами деятельности аптечного склада могут быть:
- реализация товаров, оговоренных приказом МЗ РФ № 349 от 02.12.97 (при наличии соответствующего набора производственных площадей и организации дополнительных рабочих мест);
- перефасовка субстанций в соответствии с требованиями покупателей и нормами отпуска для отдельных групп лекарственных средств, при наличии соответствующей лицензии.
2.3. Для выполнения своих основных функций аптечный склад:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров;
2.3.2. Изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2.3.3. Заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками и покупателями, имеющими соответствующие лицензии;
2.3.4. Осуществляет закупки у производителей и поставщиков отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии;
2.3.5. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту;
2.3.6. Организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований нормативных документов Минздрава России и соответствующих ведомств;
2.3.7. Соблюдает порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления необходимой документации;
2.3.8. Производит комплектацию, упаковку и отпуск заказов покупателям по заключенным договорам в соответствии с установленным порядком;
2.3.9. Осуществляет по договоренности с покупателем доставку товара транспортом, обеспечивающим его сохранность и качество;
2.3.10. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для осуществления основных задач аптечным складом должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции;
- выполнение лицензионных условий;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим.

3. Основные требования к помещению аптечного склада

3.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания учреждения здравоохранения или другого назначения, на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Не допускается размещение на площадях аптечного склада подразделений, функционально не связанных с ним.
Обязательно наличие подъездных путей и погрузочно-разгрузочной площадки для грузового транспорта.
3.2. Аптечный склад, расположенный в структуре учреждения здравоохранения или здания другого назначения, должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
3.3. Площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять не менее 284 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- комната для приемки и распаковки товара - не менее 15 кв. м;
- экспедиционная - не менее 15 кв. м;
- материальные для хранения готовых лекарственных средств (не менее 3) - не менее 90 кв. м;
- материальная для хранения плазмозамещающих и дезинтоксикационных растворов - не менее 15 кв. м;
- материальная для хранения медикаментов, требующих особых условий хранения (термолабильные) - не менее 12 кв. м (определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования);
- материальная для хранения лекарственного растительного сырья - не менее 12 кв. м;
- материальная для хранения перевязочных средств и изделий медицинского назначения - не менее 20 кв. м;
- материальная для хранения резиновых изделий и предметов ухода за больными - не менее 15 кв. м;
- материальная для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей в количестве до 100 кг - не менее 13 кв. м;
- помещения для хранения и отпуска фармакопейного этилового спирта в количестве до 100 кг - два совмещенных помещения не менее 15 и 12 кв. м;
- административно - бытовые помещения - не менее 50 кв. м, в том числе:
а) кабинет заведующего;
б) бухгалтерия (с архивом);
в) гардероб;
г) комната персонала;
д) туалет (с умывальником в шлюзе).
Хранение и отпуск легковоспламеняющихся жидкостей в количестве свыше 100 кг осуществляется в отдельно стоящем здании (спиртохранилище).
3.4. Если на аптечном складе планируется осуществлять закупку, хранение и отпуск парафармацевтической продукции, то в зависимости от заявленных видов этой продукции необходимо наличие дополнительных помещений под хранение:
- для хранения гигиенических и косметических средств - не менее 15 кв. м;
- для хранения продуктов и пищевых добавок лечебного и профилактического назначения, минеральной воды - не менее 15 кв. м;
- для хранения реактивов и диагностических средств - не менее 12 кв. м.
3.5. Если в аптечном складе планируется хранение и отпуск дезинфицирующих средств, то необходимо наличие дополнительной материальной комнаты, оборудованной шлюзом, - не менее 12 кв. м (9+3).
3.6. Если на аптечном складе планируется осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических и психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих средств согласно спискам ПККН, то необходимо наличие дополнительной материальной комнаты площадью не менее 15 кв. м. Для использования данного помещения необходимо наличие лицензии, выдаваемой специально уполномоченными органами внутренних дел Российской Федерации.
3.7. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должны быть дополнительно предусмотрены:
- комната для перефасовки субстанций - не менее 15 кв. м;
- дистилляционно-стерилизационная - не менее 10 кв. м;
- моечная - не менее 12 кв. м.
3.8. На аптечном складе обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
3.9. Аптечный склад должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного склада устанавливается учредителем.

4. Оснащение необходимым оборудованием

4.1. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- стеллажами, поддонами, подтоварниками и материальными шкафами для хранения медикаментов;
- кондиционерами;
- холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
- оргтехникой;
- средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
- приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами и психрометрами);
- деревянными и металлическими запирающимися шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;
- шкафами для раздельного хранения верхней и спец. одежды, обуви персонала;
- рабочими столами и стульями;
- дез. средствами и инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный склад должен быть дополнительно оснащен:
- весоизмерительными приборами, проверенными в установленном порядке;
- дистилляторами;
- сушильными шкафами;
- другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями.
4.3. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).

5. Основные требования к персоналу

5.1. Закупку, прием, хранение, оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и другой продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с персоналом склада договор о полной материальной ответственности.
5.2. Штатная численность персонала аптечного склада определяется учредителем исходя из объема, характера и режима работы и должна составлять не менее 3-х специалистов, работающих на постоянной основе. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 5-ти лет.
5.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного склада осуществляется учредителем в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
5.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного склада устанавливается учредителем, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
5.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
5.6. Специалисты аптечного склада должны проходить обучение на курсах повышения квалификации и других специализированных курсах в соответствии с действующим законодательством и нормативными документами Минздрава России.
5.7. Учредитель обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного склада.





Утвержден
Приказом департамента
здравоохранения Администрации
Астраханской области
от 29 сентября 2000 г. № 294

ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К АПТЕКЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

1. Общие положения

1.1. Аптека организуется лечебно - профилактическим учреждением на правах структурного подразделения (отделения) и относится к системе здравоохранения.
1.2. Аптека организуется с целью снабжения структурных подразделений (отделений) лечебно-профилактического учреждения готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными и гигиеническими средствами.
1.3. Для функционирования аптеки требуются сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.

2. Производственная деятельность, задачи и функции

2.1. Основной задачей аптеки является обеспечение лечебно-профилактического учреждения изготовленными и готовыми лекарственными средствами, перевязочными средствами, предметами ухода за больными и другими изделиями медицинского назначения, зарегистрированными на территории Российской Федерации. Аптеке категорически запрещается осуществлять отпуск лекарств и других товаров населению.
2.2. Для выполнения своих функций аптека:
2.2.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с профилем и потребностями лечебно-профилактического учреждения.
2.2.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.4. Имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренный нормативными документами Минздрава России и территориальными органами управления здравоохранения (для специализированных аптек).
2.2.5. Осуществляет от имени лечебно-профилактического учреждения закупки у производителей и поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии.
2.2.6. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту и по гуманитарной помощи.
2.2.7. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов Минздрава России.
2.2.8. Соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.2.9. Проводит комплектацию и отпуск заказов структурным подразделениям (отделениям) лечебно-профилактического учреждения в соответствии с порядком, установленным его руководителем.
2.2.10. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.2.11. Осуществляет контроль за соблюдением правил хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в структурных подразделениях (отделениях) и кабинетах лечебно - профилактического учреждения.
2.2.12. Информирует медицинских работников об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах и их применении.
2.3. Для выполнения основных задач аптекой должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- выполнение лицензионных условий;
- порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.

3. Основные требования к помещению аптеки

3.1. Аптека организуется в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или в отдельно стоящем здании (строении).
При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактического учреждения она должна представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях аптеки подразделений, функционально не связанных с аптекой.
В аптеке обязательно наличие централизованного водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
3.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственных форм лечебно - профилактического учреждения должна быть не менее 87 кв. м (или 93 кв. м при работе с наркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими средствами) и обеспечить возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- помещение для приемки и распаковки товара не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения готовых лекарственных средств не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих средств не менее 6 кв. м (при заявлении данных видов деятельности);
- помещение для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей не менее 12 кв. м;
- для хранения изделий медназначения не менее 6 кв. м;
- для хранения парафармацевтической продукции не менее 15 кв. м;
- рецептурно - экспедиционная не менее 15 кв. м;
- служебно-бытовые помещения (кабинет зав. аптекой, гардеробная) не менее 12 кв. м;
- санузел не менее 2+2 кв. м.
3.3. Минимальная площадь производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна быть не менее 127 кв. м (или 133 при работе с наркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими средствами), а с правом изготовления не менее 168 кв. м (или 174 кв. м при работе с наркотическими, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими средствами), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
производственные помещения:
- ассистентская не менее 12 кв. м (на два рабочих места);
- моечная - стерилизационная не менее 12 кв. м (с зоной обработки посуды для асептического блока не менее 14 кв. м);
- дистилляционная не менее 6 кв. м (с зоной для размещения аппаратов для получения воды для инъекций не менее 10 кв. м);
помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:
- ассистентская - асептическая (со шлюзом) не менее 15 кв. м (12 кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая);
- стерилизационная лекарственных форм не менее 12 кв. м (10 кв. м - стерилизационная и 2 кв. м - шлюзовая);
- контрольно-маркировочная не менее 8 кв. м;
помещения могут иметь групповой шлюз не менее 6 кв.м;
другие помещения:
- помещение для приемки и распаковки товара не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения готовых лекарственных средств не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения "ангровых" лекарственных веществ не менее 12 кв. м;
- помещение для хранения наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих средств не менее 6 кв. м (при заявлении данных видов деятельности);
- помещение для хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей не менее 12 кв. м;
- для хранения изделий медназначения не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары не менее 6 кв. м;
- для хранения парафармацевтической продукции не менее 15 кв. м;
- рецептурно - экспедиционная не менее 15 кв. м;
- служебно-бытовые помещения ( кабинет зав. аптекой, гардеробная) не менее 12 кв. м;
- санузел не менее 2+2 кв. м.
Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
3.4. Аптека должна иметь вывеску с указанием режима работы.
Режим работы аптеки устанавливается руководителем лечебно - профилактического учреждения.

4. Оснащение необходимым оборудованием

4.1. Аптека должна быть оснащена:
- производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками, холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования изготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью для хранения лекарственных средств, предметов ухода за больными, перевязочных средств и изделий медназначения;
- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных в аптеке лекарственных средств;
- справочной литературой и нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую деятельность;
- дез. средствами и хоз. инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями.
В зависимости от объема работы в ассистентской комнате могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

5. Основные требования к персоналу

5.1. Прием требований, изготовление лекарственных форм, внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм, хранение, отпуск структурным подразделениям (отделениям) лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, предметов ухода за больными, перевязочных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
5.2. Штатная численность персонала аптеки определяется руководителем лечебно - профилактического учреждения исходя из объема, характера и режима работы в соответствии с действующими нормативными актами. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы не менее 5 лет.
5.3. Прием на работу и увольнение персонала аптеки осуществляется руководителем лечебно - профилактического учреждения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, руководитель лечебно - профилактического учреждения заключает с персоналом аптеки договор о полной материальной ответственности.
5.4. Порядок оплаты труда персонала аптеки устанавливается руководителем лечебно - профилактического учреждения, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
5.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
5.6. Руководитель лечебно-профилактического учреждения обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптеки.





Утвержден
Приказом департамента
здравоохранения Администрации
Астраханской области
от 29 сентября 2000 г. № 294

ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ

1. Общие положения

1.1. Аптека относится к системе здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица, при наличии разрешения территориальных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
1.2. Аптека может быть организована как структурное подразделение фармацевтического (аптечного) предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.
1.3. Аптека организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения лечебно-профилактических учреждений, учреждений просвещения и социального обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.4. Для функционирования аптеки требуются сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.6. По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются на:
- изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей и требованиям лечебно - профилактических учреждений и осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (производственная аптека);
- осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека готовых лекарственных форм).

2. Производственная деятельность.
Задачи и функции

2.1. Аптека осуществляет реализацию населению, отпуск лечебно - профилактическим учреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспечения изготовленных и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Другими видами деятельности аптеки могут быть:
- реализация товаров, оговоренных приказом МЗ РФ № 349 от 02.12.97 (при наличии соответствующего набора производственных площадей и организации дополнительных рабочих мест);
- внутриаптечная фасовка лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
2.3. Для выполнения своих функций аптека:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утвержденному Минздравом России.
2.3.3. На основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением и лечебно - профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Администрации Астраханской области осуществляет отпуск лекарственных средств бесплатно или с 50 процентной скидкой со свободных отпускных цен отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
2.3.4. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.5. Имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренный нормативными документами Минздрава России и территориальными органами управления здравоохранения (для специализированных аптек).
2.3.6. Изучает спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.7. Заключает договоры купли-продажи, контракты с поставщиками и покупателями.
2.3.8. Осуществляет закупки у производителей и поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющих соответствующие лицензии.
2.3.9. Проводит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту.
2.3.10. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов Минздрава России.
2.3.11. Соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.3.12. Проводит комплектацию и отпуск заказов лечебно - профилактическим учреждениям, учреждениям просвещения и социального обеспечения по заключенным договорам в соответствии с установленным порядком.
2.3.13. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для выполнения основных задач аптекой должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- выполнение лицензионных условий;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.

3. Основные требования к помещению аптеки

3.1. Аптека организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
При расположении аптеки в структуре здания другого назначения она должна представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях аптеки подразделений, функционально не связанных с аптекой.
В аптеке обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д. Помещения хранения также должны быть оборудованы кондиционерами.
3.2. Минимальная площадь помещений аптеки готовых лекарственных форм должна быть 74 кв. м (или 83 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м (при одном рабочем месте);
- помещение для приема и распаковки товара не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения готовых лекарственных форм не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения изделий медназначения не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики не менее 9 кв. м;
- служебно-бытовые помещения не менее 12 кв. м.
3.3. Минимальная площадь помещений производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна быть 116 кв. м (или 125 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), с правом изготовления - 126 кв. м (или 135 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м (при одном рабочем месте);
производственные помещения:
- ассистентская не менее 12 кв. м (на два рабочих места);
- моечная - стерилизационная не менее 8 кв. м (с зоной для обработки посуды для асептического блока не менее 12 кв. м);
- дистилляционная не менее 6 кв. м (с зоной для размещения аппаратов для получения воды для инъекций не менее 10 кв. м);
помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:
- ассистентская - асептическая (со шлюзом) не менее 10 кв. м (8 кв. м - асептическая и 2 кв. м - шлюзовая);
- стерилизационная не менее 2 кв. м;
другие помещения:
- помещение для приема и распаковки товара не менее 8 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения изделий медназначения не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики не менее 9 кв. м;
- помещение для хранения вспомогательных материалов и стеклотары не менее 6 кв. м;
- служебно-бытовые помещения не менее 12 кв. м.
Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
3.4. Аптека должна иметь вывеску с указанием организационно - правовой формы, названия, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с законодательством Российской Федерации и постановлениями Администрации области.
Режим работы аптеки устанавливается учредителем.
3.5. В витринах аптеки выставляются только лекарственные средства и травы, отпускаемые без рецепта врача, перечень которых утверждается приказом МЗ Российской Федерации. Кроме того, должен быть представлен ассортимент имеющихся в продаже перевязочных материалов, предметов санитарии, гигиены и ухода за больными, а также других предметов аптечного ассортимента, разрешенных к реализации через аптеку.

4. Оснащение необходимым оборудованием

4.1. Аптека должна быть оснащена:
- производственным оборудованием: кондиционерами, холодильниками, холодильными камерами, приборами и аппаратами для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки, этикетирования изготовленных лекарственных средств и специальной аптечной мебелью для хранения и торговли лекарственными средствами, парафармацевтической продукции и изделий медназначения;
- приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовленных в аптеке лекарственных средств;
- диоптриметром и спец. линейкой при розничной реализации готовых очков и других предметов очковой оптики;
- справочной литературой и нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую деятельность;
- кассовым аппаратом;
- дез. средствами и хоз. инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема, вида и характера выполняемых работ в соответствии с нормативными требованиями.
В зависимости от объема работы в ассистентской комнате могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

5. Основные требования к персоналу

5.1. Прием рецептов, изготовление лекарственных форм, внутриаптечный контроль качества изготовленных лекарственных форм, хранение, реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
5.2. Штатная численность персонала аптеки определяется учредителем или вышестоящей организацией исходя из объема, характера и режима работы и должна составлять не менее 2-х специалистов, работающих на постоянной основе. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим фармацевтическим образованием (провизор), получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 5-ти лет.
5.3. Прием на работу и увольнение персонала аптеки осуществляется руководителем аптеки в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптеки заключаются договоры о полной материальной ответственности.
5.4. Порядок оплаты труда персонала аптеки устанавливается учредителем (вышестоящей организацией), но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
5.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
5.6. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптеки.

Примечание. Данные основные требования распространяются и на межбольничные хозрасчетные аптеки.





Утверждены
Приказом департамента
здравоохранения Администрации
Астраханской области
от 29 сентября 2000 г. № 294

ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К МАГАЗИНУ "ОПТИКА"

1. Общие положения

1.1. Магазин "Оптика" относится к учреждениям здравоохранения, организуется юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица, при наличии разрешения территориальных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
1.2. Магазин "Оптика" может быть организован как структурное подразделение фармацевтического (аптечного) предприятия, многопрофильного предприятия, занимающегося иными нефармацевтическими видами деятельности, а также как самостоятельное предприятие.
1.3. Магазин "Оптика" организуется с целью обеспечения населения готовыми очками и изделиями очковой оптики.
1.4. Для функционирования магазина "Оптика" требуются сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном департаментом здравоохранения Администрации Астраханской области.
1.5. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность магазина "Оптика" осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.6. Магазин "Оптика" в своей деятельности подчиняется учредителю.

2. Производственная деятельность.
Задачи и функции

2.1. Магазин "Оптика" осуществляет:
- изготовление очков и контроль за технологией изготовления и качеством;
- реализацию населению готовых очков и изделий очковой оптики;
- сервисные услуги по мелкому ремонту готовых очков.
2.2. Другими видами деятельности магазина "Оптика" могут быть:
- реализация гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения (при наличии соответствующего набора помещений);
- оказание медицинских услуг по подбору очков (при наличии соответствующей лицензии).
2.3. Для выполнения своих основных функций магазин "Оптика":
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила изготовления, ремонта и реализации готовых очков и изделий очковой оптики.
2.3.2. Изучает спрос и предложения на изделия очковой оптики по номенклатуре и ценам.
2.3.3. На основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранения и лечебно - профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Астраханской области осуществляет отпуск готовых очков и изделий очковой оптики бесплатно отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
2.3.4. Заключает договоры купли - продажи, контракты с поставщиками.
2.3.5. Осуществляет закупки у производителей и поставщиков изделий очковой оптики, имеющих соответствующие лицензии.
2.3.6. Производит приемку продукции в строгом соответствии с действующими нормативными документами по порядку приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления, товаров, поступающих по импорту.
2.3.7. Организует хранение изделий очковой оптики с учетом требований нормативных документов Минздрава России.
2.3.8. Соблюдает порядок сертификации реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.3.9. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для выполнения основных задач магазином "Оптика" должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих правила изготовления, ремонта и реализации изделий очковой оптики;
- выполнение лицензионных условий;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.
2.5. Ликвидация магазина "Оптика" осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ.

3. Основные требования к помещению

3.1. Магазин "Оптика" организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
При расположении магазина "Оптика" в структуре здания другого назначения он должен представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях магазина подразделений, функционально не связанных с ним.
В магазине "Оптика" обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д.
3.2. Площадь магазина "Оптика" должна быть не менее 56 кв. м (или 74 кв. м) и обеспечивать возможность выполнения основных функций и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м;
- кабинет обработки линз не менее 12 кв. м;
- материальная комната для хранения изделий очковой оптики не менее 12 кв. м;
- кабинет оптометрии не менее 18 кв. м (может отсутствовать);
- административно - бытовые помещения (кабинет заведующего, гардеробная, санузел) не менее 14 кв. м.
При реализации гигиенических и косметических средств, предметов ухода за больными и изделий медицинского назначения в магазине "Оптика" должно быть дополнительно выделено помещение для хранения площадью не менее 12 кв. м.
3.3. Магазин "Оптика" должен иметь вывеску с указанием организационно - правовой формы, названия, подчиненности, режима работы, а также информацию для населения в соответствии с законодательством Российской Федерации и постановлениями Администрации области.
Режим работы магазина "Оптика" устанавливается учредителем.

4. Оснащение необходимым оборудованием

4.1. Магазин "Оптика" должен быть оснащен:
- приборами и техническими средствами для изготовления и ремонта очков и изделий очковой оптики, контроля их качества;
- материальными шкафами для хранения изделий очковой оптики;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дез. средствами и хоз. инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и объемом выполняемых работ в магазине "Оптика" должны быть оборудованы рабочие места специалистов.

5. Основные требования к персоналу

5.1. Изготовление, ремонт и реализацию изделий очковой оптики осуществляют специалисты с фармацевтическим и специальным техническим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
5.2. Штатная численность персонала магазина "Оптика" определяется учредителем или вышестоящей организацией исходя из объема, характера и режима работы. Руководство магазином "Оптика" осуществляет специалист с фармацевтическим образованием или специальным техническим образованием, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
5.3. Прием на работу и увольнение персонала магазина "Оптика" осуществляется учредителем в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
5.4. Порядок оплаты труда персонала магазина "Оптика" устанавливается учредителем (вышестоящей организацией), но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
5.5. В своей производственной деятельности сотрудники магазина "Оптика" руководствуются действующими нормативными документами, регламентирующими правила изготовления, ремонта и реализации изделий очковой оптики и другими документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими временными основными требованиями.
5.6. Учредитель (вышестоящая организация) обязан обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала магазина "Оптика".





Утверждены
Приказом департамента
здравоохранения Администрации
Астраханской области
от 29 сентября 2000 г. № 294

ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ КИОСКУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный киоск организуется как структурное подразделение аптеки или аптечного склада и находится в их непосредственном подчинении.
1.2. Для функционирования аптечного киоска требуется сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.3. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.

2. Производственная деятельность.
Задачи и функции

2.1. Аптечный киоск осуществляет реализацию населению изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными и готовых лекарственных средств согласно "Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача", утвержденному Минздравом России, и зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Другими видами деятельности аптечного киоска при наличии соответствующих условий хранения могут быть:
- реализация гигиенических и косметических средств;
- реализация продуктов и пищевых добавок лечебного и профилактического назначения.
2.3. Для выполнения своих функций аптечный киоск:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утверждаемому Минздравом России.
2.3.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.4. Организует хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований, установленных Минздравом России и соответствующими ведомствами (пищевые добавки, детское диетическое питание и др.).
2.3.5. Соблюдает порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции.
2.3.6. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для осуществления основных задач аптечным киоском должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции;
- аккредитационные и лицензионные условия;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.
2.5. Аптечный киоск получает товар на реализацию от аптеки или аптечного склада, чьим структурным подразделением он является.

3. Основные требования к помещению аптечного киоска

3.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) или другого назначения (кроме аптек) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
В случае организации аптечного киоска в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или другого назначения он должен располагаться в отдельной комнате или специальном изолированном блоке (металл - стекло и др.).
В здании (строении), где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции. Аптечный киоск должен быть оборудован кондиционером.
3.2. Площадь аптечного киоска должна быть не менее 15 кв. м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
- зону размещения оборудования - не менее 12 кв. м;
- служебно-бытовая зона - не менее 3 кв. м.
Аптечный киоск также должен иметь зону обслуживания населения не менее 3 кв. м.
3.3. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного киоска устанавливается аптечным учреждением, в подчиненности которого он находится.

4. Оснащение необходимым оборудованием

4.1. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- шкафами с полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- запирающимися шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;
- шкафом для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дез. средствами и хоз. инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место специалиста, изолированное от покупателей стеклом.

5. Основные требования к персоналу

5.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
5.2. Штатная численность персонала аптечного киоска устанавливается вышестоящим аптечным учреждением исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
5.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного киоска осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптечного киоска заключаются договоры о полной материальной ответственности.
5.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного киоска устанавливается вышестоящим аптечным учреждением, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
5.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
5.6. Вышестоящее аптечное учреждение обязано обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного киоска.





Утверждены
Приказом департамента
здравоохранения Администрации
Астраханской области
от 29 сентября 2000 г. № 294

ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения, организуется как структурное подразделение аптеки или аптечного склада и находится в их непосредственном подчинении.
1.2. Аптечный магазин организуется с целью оказания лекарственной помощи населению, снабжения учреждений просвещения и социального обеспечения лекарственными средствами безрецептурного отпуска и изделиями медицинского назначения.
1.3. Для функционирования аптечного магазина требуются сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного магазина осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптечный магазин осуществляет реализацию населению изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными и готовых лекарственных средств согласно "Перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску без рецепта врача", утвержденному Минздравом России, и зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Другими видами деятельности аптечного магазина при наличии соответствующих условий хранения могут быть:
- реализация гигиенических и косметических средств;
- изделий очков и других предметов очковой оптики;
- продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения, минеральные воды.
2.3. Для выполнения своих функций аптечный магазин:
2.3.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств безрецептурного отпуска и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному перечню, утверждаемому Минздравом России.
2.3.3. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.3.4. Организует хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров с учетом требований нормативных документов Минздрава России и соответствующих ведомств (пищевые добавки, детское диетическое питание и др.).
2.3.5. Соблюдает порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции.
2.3.6. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.4. Для осуществления основных задач аптечным магазином должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- лицензионные условия;
- порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции;
- условия сохранности товарно-материальных ценностей;
- санитарно - гигиенический режим;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.

3. Основные требования к помещению аптечного магазина

3.1. Аптечный магазин организуется в отдельно стоящем здании (строении) или в структуре здания (строения) другого назначения (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству.
При организации аптечного магазина в структуре здания (строении) другого назначения он должен представлять полностью изолированный блок помещений с отдельным входом. Не допускается размещение на площадях аптечного магазина подразделений, функционально с ним не связанных.
В аптечном магазине обязательно наличие водоснабжения, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. В случае невозможности оборудования приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т. д. Для поддержания температурного режима аптечный магазин должен быть оборудован кондиционерами.
3.2. Площадь аптечного магазина должна быть не менее 48 кв. м (или 54 кв. м при осуществлении розничной реализации готовых очков), обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 14 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств не менее 10 кв. м;
- помещение для хранения изделий медицинского назначения и других товаров не менее 6 кв. м;
- помещение для хранения парафармацевтической продукции не менее 10 кв. м;
- помещение для хранения очков и других предметов очковой оптики не менее 6 кв. м;
- административно - бытовые помещения (комната персонала, санузел) не менее 8 кв. м.
3.3. Аптечный магазин должен иметь вывеску с указанием названия, подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного магазина устанавливается вышестоящей организацией.

4. Оснащение необходимым оборудованием

4.1. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- закрывающимися шкафами с полками для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других разрешенных товаров;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочими столами с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом и кондиционерами;
- дез. средствами и хоз. инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. В торговом зале аптечного магазина должно быть оборудовано рабочее место специалиста, оснащенное защитным стеклом, предохраняющим работника от прямой капельной инфекции.

5. Основные требования к персоналу

5.1. Реализацию лекарственных средств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и других товаров осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке аккредитационные сертификаты.
5.2. Штатная численность персонала аптечного магазина определяется вышестоящим аптечным учреждением исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами.
5.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного магазина производится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
5.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного магазина устанавливается не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
5.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного магазина руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
5.6. Вышестоящее аптечное учреждение обязано обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного магазина.





Утверждены
Приказом департамента
здравоохранения Администрации
Астраханской области
от 29 сентября 2000 г. № 294

ВРЕМЕННЫЕ ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ

1. Общие положения

1.1. Аптечный пункт является структурным подразделением аптеки или аптечного склада.
1.2. Аптечный пункт может располагаться с целью приближения лекарственной помощи населению при лечебно - профилактических учреждениях, врачебных участках, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, а также в отдельно стоящем здании или в структуре здания, имеющего другое назначение, но с отдельным входом.
1.3. Для функционирования аптечного пункта требуются сертификат и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, полученные в порядке, установленном Минздравом России.
1.4. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и органов по аккредитации и лицензированию аптечных учреждений Астраханской области, настоящими основными требованиями.
1.5. Аптечный пункт может быть с правом изготовления лекарственных средств и без права изготовления лекарственных средств.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению как готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, так и изготовленных в аптечном пункте, а также изделий медицинского назначения и предметов ухода за больными, зарегистрированных на территории Российской Федерации.
2.2. Для выполнения своих функций аптечный пункт:
2.2.1. Соблюдает установленные действующими нормативными документами правила хранения, изготовления и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению.
2.2.2. Обеспечивает наличие лекарственных средств, изделий медицинского назначения и предметов ухода за больными согласно обязательному ассортиментному перечню, утверждаемому Минздравом России.
2.2.3. На основании договоров, заключенных с территориальными органами управления здравоохранением и лечебно - профилактическими учреждениями, страховыми компаниями и другими организациями, уполномоченными органами исполнительной власти Астраханской области осуществляет отпуск лекарственных средств бесплатно или с 50 процентной скидкой со свободных отпускных цен отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
2.2.4. Своевременно пополняет запас лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.5. Осуществляет контроль за качеством реализуемой продукции.
2.2.6. Ведет документацию по поступлению и движению товарно-материальных ценностей в количественно - суммовом выражении в соответствии с нормативными документами Минздрава России.
2.3. Для осуществления основных задач аптечным пунктом должны быть обеспечены:
- наличие и выполнение нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность;
- контроль за качеством реализуемой продукции;
- лицензионные условия;
- условия безопасной работы и противопожарной безопасности.
2.4. Аптечный пункт получает товар на реализацию от вышестоящей организации (аптеки, аптечного склада).

3. Основные требования к помещению аптечного пункта

3.1. Аптечный пункт организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) или в здании другого назначения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Не допускается размещение на площадях аптечного пункта подразделений, функционально не связанных с ним.
В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно - профилактического учреждения (кроме стационара) он должен располагаться в отдельном изолированном блоке помещений (возможна организация специального блока металл - стекло и др.).
В случае организации аптечного пункта в здании другого назначения он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом.
В аптечном пункте обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции. Помещения аптечного пункта также должны быть оборудованы кондиционерами.
3.2. Площадь аптечного пункта должна быть не менее 32 кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций (видов) фармацевтической деятельности и включать:
- торговый зал не менее 14 кв. м, состоящий из зоны обслуживания населения (не менее 7 кв. м) и зоны размещения оборудования (не менее 7 кв. м);
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий медназначения не менее 10 кв. м (при организации аптечного пункта на базе лечебно - профилактического учреждения помещение хранения может быть 6 кв. м);
- служебно-бытовые помещения (комната персонала, санузел) не менее 8 кв. м (данное помещение может отсутствовать при организации аптечного пункта на базе лечебно - профилактического учреждения).
3.3. Аптечный пункт с правом изготовления лекарственных форм, за исключением лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь дополнительные помещения:
- ассистентская не менее 10 кв. м;
- моечная не менее 5 кв. м;
- дистилляционная не менее 5 кв. м.
При расположении аптечного пункта, осуществляющего функции по изготовлению лекарственных форм в структуре здания лечебно - профилактического учреждения или другого назначения, он должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом.
3.4. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием подчиненности и режима работы. Режим работы аптечного пункта устанавливается вышестоящей организацией.

4. Оснащение необходимым оборудованием

4.1. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
- кондиционерами и холодильниками;
- шкафами для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных медикаментов безрецептурного отпуска и изделий медназначения;
- запирающимися шкафами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов и учетной документации;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы и стульями;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды и обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- кассовым аппаратом;
- дез. средствами и хоз. инвентарем для обеспечения санитарного режима.
4.2. В торговом зале аптечного пункта должно быть оборудовано рабочее место специалиста, оснащенное защитным стеклом, предохраняющим работника от прямой капельной инфекции.
4.3. При выполнении функции по изготовлению лекарственных средств аптечный пункт должен быть дополнительно обеспечен аптечным оборудованием, приборами и средствами малой механизации в соответствии с нормативными требованиями Минздрава России.

5. Основные требования к персоналу

5.1. Изготовление и реализацию лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, получившие в установленном порядке сертификаты.
5.2. Штатная численность персонала аптечного пункта определяется вышестоящей организацией исходя из режима работы в соответствии с действующими нормативными актами. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием, получивший в установленном порядке сертификат и имеющий стаж работы по специальности не менее 2 лет.
5.3. Прием на работу и увольнение персонала аптечного пункта осуществляются вышестоящей организацией в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
В случаях, предусмотренных законодательством, с персоналом аптечного пункта заключаются договоры о полной материальной ответственности.
5.4. Порядок оплаты труда персонала аптечного пункта устанавливается вышестоящей организацией, но не ниже действующих государственных ставок, определенных Единой тарифной сеткой для фармацевтических и других работников аптечных предприятий и организаций.
5.5. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими основными требованиями.
5.6. Вышестоящая организация обязана обеспечить гарантированные действующим законодательством условия труда и меры социальной защиты персонала аптечного пункта.


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru