|  |
Постановление Администрации Астраханской области от 13.05.2004 № 7/73
"Об областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области"
Официальная публикация в СМИ:
"Астраханские известия", № 22, 27.05.2004
Утратил силу с 4 августа 2005 года в связи с изданием Постановления Правительства Астраханской области от 04.08.2005 № 282-П.
------------------------------------------------------------------
Вступил в силу с 13 мая 2004 года (пункт 4 данного документа).
АДМИНИСТРАЦИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 13 мая 2004 г. № 7/73
ОБ ОБЛАСТНОЙ
МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО ВОПРОСАМ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ,
ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, РЕАЛИЗУЕМЫХ В АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Постановлениями Губернатора Астраханской области от 15.09.2003 № 431 "О комиссиях при Администрации Астраханской области" и от 06.10.2003 № 472 "О совещательных и координационных органах" Администрация Астраханской области постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Положение об областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области, и ее состав.
2. Комитету по фармацевтической деятельности Астраханской области (Умерова А.Р.) подготовить проект постановления Губернатора Астраханской области о признании утратившими силу Постановления Главы Администрации Астраханской области от 13.08.2002 № 386 "Об областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области" и Постановления Губернатора Астраханской области от 09.09.2003 № 420 "О внесении изменений в постановление Главы Администрации Астраханской области от 13.08.2002 № 386".
3. Департаменту по делам печати, телерадиовещания и средств массовых коммуникаций Астраханской области (Блиер М.Б.) опубликовать настоящее Постановление в средствах массовой информации.
4. Постановление вступает в силу со дня его подписания.
Губернатор Астраханской области
А.П.ГУЖВИН
Утверждено
Постановлением
Администрации Астраханской области
от 13 мая 2004 г. № 7/73
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОБЛАСТНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО ВОПРОСАМ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ, ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ
И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РЕАЛИЗУЕМЫХ В АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение определяет статус и порядок деятельности областной межведомственной комиссии по вопросам контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, реализуемых в Астраханской области (далее комиссия).
1.2. Комиссия является постоянно действующим координационным органом при Администрации Астраханской области, обеспечивающим согласованность действий территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти Астраханской области, органов местного самоуправления по созданию единой государственной системы контроля качества лекарственных средств и борьбы с обращением фальсифицированной продукции.
1.3. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, Уставом Астраханской области, законами Астраханской области, постановлениями, распоряжениями Губернатора и Администрации Астраханской области, а также настоящим Положением.
1.4. Комиссия формируется на представительной основе. В состав комиссии включаются представители соответствующих органов исполнительной власти области, а также по согласованию - территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, представители иных органов государственной власти, организаций. Члены комиссии осуществляют свою деятельность на общественных началах.
1.5. Положение о комиссии, ее состав утверждаются постановлением Администрации Астраханской области.
2. Основные задачи и функции комиссии
Основными задачами комиссии являются:
- участие в формировании единой государственной политики обеспечения качества и безопасности реализуемых населению лекарственных средств;
- координация действий территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти Астраханской области и органов местного самоуправления по вопросам, входящим в компетенцию комиссии.
Основными функциями комиссии являются:
- выработка предложений по наиболее актуальным для области вопросам обеспечения качества и безопасности лекарственных средств, а также мер по предупреждению и пресечению производства и обращения фальсифицированной фармацевтической продукции, повышению эффективности этих процессов;
- комплексный анализ ситуации, складывающейся в сфере обращения лекарственных средств, их качества и безопасности применения; определение приоритетных направлений, требующих совместных действий по усилению государственного регулирования в данной области;
- обобщение и анализ информации, полученной от соответствующих органов исполнительной власти Астраханской области, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, а также органов местного самоуправления, с определением конкретных мероприятий в пределах компетенции каждого органа;
- доведение полученной информации о качестве лекарственных средств до всех заинтересованных учреждений, ведомств и населения области;
- комплексный анализ и оценка мер государственного регулирования обращения лекарственных средств на территории области, их качества и безопасности, подготовка соответствующих предложений Губернатору Астраханской области.
3. Организация работы комиссии
3.1. Комиссия формируется в составе председателя комиссии, заместителя председателя комиссии, секретаря и членов комиссии.
3.2. Работу комиссии возглавляет заместитель Главы Администрации Астраханской области, курирующий вопросы фармацевтической деятельности.
3.3. Членами комиссии при необходимости могут быть представители соответствующих органов исполнительной власти области, а также по согласованию представители территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, представители иных органов государственной власти, организаций, общественных объединений, ученые, специалисты и общественные деятели.
3.4. Члены комиссии осуществляют свою деятельность на общественных началах и принимают личное участие в заседаниях без права замены. В случае отсутствия члена комиссии на заседании он имеет право представить свое мнение по рассматриваемым вопросам в письменной форме.
4. Порядок работы комиссии
4.1. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с планом работы, утверждаемым председателем комиссии.
4.2. Заседания комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц.
Заседания комиссии проводит председатель комиссии, а в его отсутствие - заместитель председателя комиссии.
Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее членов.
4.3. Комиссия имеет право:
- запрашивать в установленном порядке необходимые материалы у руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти Астраханской области, органов местного самоуправления;
- организовывать и проводить в установленном порядке координационные совещания и рабочие встречи;
- привлекать в установленном порядке к работе комиссии специалистов заинтересованных научно-исследовательских и иных учреждений, организаций и общественных объединений.
4.4. На заседания комиссии могут приглашаться представители территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти Астраханской области, органов местного самоуправления, общественных объединений, предприятий, учреждений, организаций, общественные деятели.
4.5. Решения комиссии принимаются большинством голосов присутствующих на заседании членов комиссии.
В случае равенства голосов решающим является голос председателя комиссии.
4.6. Решения, принимаемые на заседаниях комиссии, оформляются протоколами, которые подписывают председательствующий на заседании и секретарь комиссии. При необходимости на основании решения комиссии принимаются постановления и распоряжения Администрации Астраханской области.
4.7. Организационно-техническое обеспечение деятельности комиссии возлагается на комитет по фармацевтической деятельности Астраханской области, который осуществляет подготовку материалов к заседанию комиссии на основании документов и заключений, представленных государственными контрольными и надзорными органами, органами исполнительной власти области, органами местного самоуправления, лицензионными органами и лицензиатами, обеспечивает рассылку материалов членам комиссии, а также информирует заинтересованных лиц о дате заседания комиссии и его результатах.
4.8. При комиссии могут создаваться рабочие группы. Состав рабочих групп утверждается комиссией. В состав рабочих групп могут включаться представители соответствующих органов исполнительной власти Астраханской области, а также представители иных органов государственной власти, предприятий, учреждений и организаций, предпринимательских структур, общественных и научных организаций, ученые и общественные деятели.
4.9. Порядок и планы работы рабочих групп утверждаются их руководителями в соответствии с планом работы комиссии.
Утвержден
Постановлением
Администрации Астраханской области
от 13 мая 2004 г. № 7/73
СОСТАВ
ОБЛАСТНОЙ МЕЖВЕДОМСТВЕННОЙ КОМИССИИ
ПО ВОПРОСАМ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ, ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ
И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РЕАЛИЗУЕМЫХ В АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
Родненко И.В. - заместитель Главы Администрации
Астраханской области (председатель комиссии)
Умерова А.Р. - председатель комитета по фармацевтической
деятельности Астраханской области (заместитель
председателя комиссии)
Комарова Л.В. - начальник отдела фармацевтической
деятельности комитета по фармацевтической
деятельности Астраханской области
(секретарь комиссии)
Члены комиссии:
Башков А.В. - начальник правового отдела комитета
по фармацевтической деятельности
Астраханской области
Габукова И.Ю. - ведущий специалист отдела
лечебно-профилактической помощи
взрослому населению департамента
здравоохранения Астраханской области
Гордеев А.М. - заместитель начальника межрайонного
отдела по борьбе с экономическими преступлениями
УВД Астраханской области
Жукова Т.В. - начальник испытательной лаборатории ФГУ
"Астраханский центр стандартизации,
метрологии и сертификации"
Зотеева Г.А. - заместитель начальника
государственно-правового управления аппарата
Губернатора Астраханской области
Карасева В.М. - заместитель главного врача ФГУ "Центр
госсанэпиднадзора в Астраханской области"
Касаткина Т.И. - заведующая кафедрой фармакологии и
клинической фармакологии с курсом фитотерапии
и клинической аллергологии, профессор Астраханской
государственной медицинской академии, проректор
по воспитательной внеучебной работе со
студентами Астраханской государственной
медицинской академии (по согласованию)
Каштанова О.А. - директор государственного учреждения
здравоохранения "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Астраханской области"
Лунина Н.П. - провизор - ведущий специалист управления
здравоохранения администрации г. Астрахани
(по согласованию)
Трофимов И.Ю. - начальник отделения тарифного и
нетарифного урегулирования и экспортного
контроля Астраханской таможни (по согласованию)
Филимончик О.П. - главный специалист отдела организации
обязательного медицинского страхования
Астраханского областного территориального
фонда обязательного медицинского страхования
(по согласованию)
Фомин В.В. - сотрудник отдела по защите
конституционного строя и борьбе с терроризмом
управления Федеральной службы безопасности
Российской Федерации по Астраханской области
(по согласованию)
------------------------------------------------------------------
--------------------
|  | |
|
