|  |
Приказ департамента здравоохранения Администрации Астраханской области и комитета по фармацевтической деятельности администрации области от 25.03.2003 № 102 от 02.04.2003 № 138
"О формулярных комиссиях"
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием Приказа министерства здравоохранения Астраханской области от 13.12.2006 № 365, вступившего в силу в течение десяти дней после официального опубликования (опубликован в "Сборнике законов и нормативных правовых актов Астраханской области", № 58, 27.12.2006).
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ
от 25 марта 2003 г. № 102
КОМИТЕТ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ
от 2 апреля 2003 г. № 138
ПРИКАЗ
О ФОРМУЛЯРНЫХ КОМИССИЯХ
В целях дальнейшего совершенствования качества оказания медицинской и лекарственной помощи населению Астраханской области, во исполнение решения Коллегии МЗ РФ от 28.09.1999 протокол № 17 "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения здравоохранения и населения Российской Федерации", в соответствии с приказом МЗ РФ от 21.10.2002 № 321 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств" и письмом МЗ РФ от 18.02.2000 № 2510/1684-32 "О примерном положении о формулярной комиссии" приказываем:
1. Утвердить состав областной формулярной комиссии (Приложение 1).
2. Утвердить положение об областной формулярной комиссии (Приложение 2).
3. Утвердить положение о формулярной комиссии учреждения здравоохранения (Приложение 3).
4. Областной формулярной комиссии в срок до 01.09.2003 разработать:
4.1. территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для реализации Программы государственных гарантий на 2004 год;
4.2. перечень лекарственных средств и предметов медицинского назначения, закупаемых централизованно для обеспечения граждан льготных категорий по рецептам лечебно - профилактических учреждений Астраханской области и назначаемых лечащим врачом и единолично;
4.3. перечень лекарственных средств и предметов медицинского назначения, закупаемых централизованно для обеспечения лечебно - профилактических учреждений Астраханской области и назначаемых лечащим врачом единолично.
5. Начальнику управления здравоохранения г. Астрахани, главным врачам лечебно-профилактических учреждений Астраханской области организовать работу формулярных комиссий по формированию формулярных перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств с учетом профиля учреждений в соответствии с положением о формулярной комиссии учреждения здравоохранения.
6. Считать утратившим силу совместный приказ департамента здравоохранения и комитета по фармацевтической деятельности от 16.08.2002 № 177/111 "О формулярных комиссиях".
7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.
Начальник департамента
здравоохранения
А.Е.ГАВРИЛОВ
Председатель комитета
по фармацевтической
деятельности
А.Р.УМЕРОВА
Приложение 1
К совместному приказу
департамента здравоохранения
и комитета по фармацевтической
деятельности
от 25 марта 2003 г. № 102
от 2 апреля 2003 г. № 138
СОСТАВ
ОБЛАСТНОЙ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ
Президиум формулярной комиссии:
1. Джуваляков П.Г. - первый заместитель начальника департамента здравоохранения, председатель комиссии
2. Ушакова Н.Г. - заместитель начальника департамента здравоохранения, заместитель председателя комиссии
3. Панов А.А. - проректор по лечебной работе АГМА, заместитель председателя комиссии (по согласованию)
4. Попова Т.П. - заместитель председателя комитета по фармацевтической деятельности, заместитель председателя комиссии
5. Наумова Т.В. - заведующая правовым сектором комитета по фармацевтической деятельности
6. Колчина В.П. - гл. специалист - терапевт департамента здравоохранения, заместитель председателя комиссии
7. Бундин В.Н. - гл. специалист - хирург департамента здравоохранения, заместитель председателя комиссии
8. Левина Т.А. - зам. начальника управления здравоохранения г. Астрахани (по согласованию)
9. Филимончик О.П. - гл. специалист отдела организации АОТФОМС (по согласованию)
10. Касаткина Т.И. - зав. кафедрой клинической фармакологии АГМА (по согласованию)
11. Жабина Н.Ю. - советник заместителя Главы Администрации Астраханской области (по согласованию)
12. Чапкевич Г.П. - председатель областной общественной организации фармацевтических работников (по согласованию)
Секретариат формулярной комиссии:
1. Габукова И.Ю. - вед. специалист департамента, секретарь комиссии
2. Гриценко О.М. - гл. специалист комитета по фармацевтической деятельности, секретарь комиссии
Члены профильных подкомиссий:
1. Подкомиссия по материнству и детству:
1. Ушакова Н.Г. - заместитель начальника департамента здравоохранения, председатель комиссии
2. Логинова Н.Ф. - гл. специалист акушер - гинеколог департамента здравоохранения
3. Гарцева В.А. - зам. генерального директора ГУП АО "Фармация - Астрахань"
4. Джумагазиев А.А. - зав. кафедрой педиатрического факультета АГМА (по согласованию)
2. Терапевтическая подкомиссия:
1. Колчина В.П. - гл. специалист - терапевт департамента здравоохранения, председатель комиссии
2. Сучкова Е.Н. - гл. эндокринолог департамента здравоохранения
3. Левитан Б.Н. - гл. гастроэнтеролог департамента здравоохранении, зав. кафедрой факультетской терапии АГМА
4. Бирюков М.Н. - гл. специалист - фтизиатр департамента здравоохранения
5. Аленчикова Л.Я. - зам. главного врача по лечебной работе АМ ОКБ № 1
Харламова С.Н. - зам. главного врача по лечебной работе ГКБ № 3 (по согласованию)
6. Арканникова Г.А. - гл. специалист - кардиолог департамента здравоохранения
7. Елфимова С.И. - гл. специалист - ревматолог департамента здравоохранения
8. Старостюк А.Ф. - гл. специалист - невролог департамента здравоохранения
9. Сидоров Г.А. - гл. специалист - психиатр департамента здравоохранения Гальцева Л.А. - гл. специалист - терапевт управления здравоохранения г. Астрахани (по согласованию)
10. Халитова Ф.Ф. - зам. главного врача по лечебной работе ООД
11. Думченко В.В. - гл. врач ОКВД
12. Конькова С.А. - гл. инфекционист департамента здравоохранения
Галимзянов Х.М. - зав. кафедрой инфекционных болезней АГМА (по согласованию)
13. Шепелев В.А. - начальник отдела маркетинга и лекарственного обеспечения комитета по фармацевтической деятельности
14. Заклякова Л.В. - гл. специалист - гематолог департамента здравоохранения
3. Хирургическая подкомиссия:
1. Бундин В.Н. - гл. специалист - хирург департамента здравоохранения, председатель комиссии
2. Зурнаджан В.А. - зав. кафедрой хирургии педиатрического факультета АГМА (по согласованию)
3. Иванов В.М. - зам. главного врача по лечебной работе ООД
4. Жиглов А.М. - гл. специалист - стоматолог департамента здравоохранения
5. Ситков А.Г. - главный врач ОСПК
7. Киселев В.Б. - гл. специалист анестезиолог - реаниматолог департамента здравоохранения
Приложение 2
Утверждено
к совместному
приказу департамента
здравоохранения и комитета
по фармацевтической деятельности
от 25 марта 2003 г. № 102
от 2 апреля 2003 г. № 138
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОБЛАСТНОЙ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ
1. Общие положения
1.1. Областная формулярная комиссия (далее по тексту Комиссия) создается с целью разработки и постоянного обновления и утверждения перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, действующих на территории Астраханской области (далее - Перечней ЖНВЛС).
1.2. Комиссия является экспертным органом департамента здравоохранения и комитета по фармацевтической деятельности Администрации области. По мере необходимости Комиссия привлекает к своей деятельности специалистов профильных лечебно - профилактических учреждений и других организаций медицинской и фармацевтической отраслей.
1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, законодательством Астраханской области.
2. Задачи областной формулярной комиссии
Основными задачами Комиссии являются:
2.1. Рассмотрение предложений по включению или исключению лекарственных средств, о внесении изменений и дополнений в Перечни ЖНВЛС и их утверждение.
2.2. Внесение, на основе фармако - экономических расчетов, в разрабатываемые и утверждаемые Перечни ЖНВЛС торговых (патентованных) наименований лекарственных средств, рекомендованных для применения на территории Астраханской области.
3. Функции областной формулярной комиссии
Функциями Комиссии являются:
3.1. Разработка и обновление территориального перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для реализации Программы государственных гарантий на 2004 год (далее - территориальный перечень ЖНВЛС).
3.2. Разработка и обновление перечня лекарственных средств и предметов медицинского назначения, закупаемых централизованно для обеспечения граждан льготных категорий по рецептам лечебно - профилактических учреждений Астраханской области и назначаемых лечащим врачом единолично (далее - льготный перечень ЖНВЛС).
3.3. Разработка и обновление перечня лекарственных средств и предметов медицинского назначения, закупаемых централизованно для обеспечения лечебно - профилактических учреждений Астраханской области и назначаемых лечащим врачом единолично (далее - перечень ЖНВЛС для ЛПУ).
3.4. Рассмотрение и утверждение формулярных перечней лечебно - профилактических учреждений для лекарственного обеспечения пациентов, находящихся на стационарном лечении (далее - формулярные перечни ЛПУ).
3.5. Анализ фармако - эпидемиологической обстановки в Астраханской области с целью обоснования потребности в конкретных лекарственных средствах, фармако - экономический анализ эффективности использования конкретных лекарственных средств.
4. Порядок формирования и работы
областной формулярной комиссии
4.1. Структура Комиссии утверждается руководителями департамента здравоохранения и комитета по фармацевтической деятельности Администрации области.
4.2. В состав Комиссии входят: президиум, секретариат, профильные подкомиссии.
4.3. В число членов Комиссии входят сотрудники департамента здравоохранения, главные специалисты департамента здравоохранения, клинический фармаколог, представители органов и учреждений здравоохранения, представители общественных профессиональных организаций, представитель территориального фонда обязательного медицинского страхования, представители организаций фармацевтической отрасли Астраханской области.
4.4. Председателем Комиссии является заместитель руководителя департамента здравоохранения, курирующий вопросы оказания медицинской помощи.
4.5. Функциями председателя Комиссии являются:
а) проведение заседаний Комиссии;
б) руководство Комиссией;
в) формирование предложений по составу Комиссии;
г) рассмотрение результатов первичной экспертизы документов секретариатом и своевременное направление их для дальнейшей работы подкомиссий либо принятие решения о доведении отрицательного результата первичной экспертизы до сведения заявителя;
д) представление Комиссии в других организациях и ведомствах.
4.6. Заместителями председателя Комиссии являются председатели профильных подкомиссий.
4.7. Функциями членов Комиссии являются:
а) участие в работе Комиссии с правом решающего голоса;
б) участие в научной экспертизе материалов, представляемых для рассмотрения Комиссии;
в) представление на заседание Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.
4.8. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии.
4.9. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассмотрения информации и принятия решения при голосовании.
4.5. Функциями секретариата Комиссии являются:
а) ведение протоколов заседаний секретариата и президиума Комиссии;
б) ведение делопроизводства Комиссии;
в) оформление выписок и корреспонденции Комиссии.
г) проведение первичной экспертизы поступающих в Комиссию документов, в т. ч. предложений о включении (исключении) лекарственного средства в территориальный перечень ЖНВЛС, льготный перечень ЖНВЛС, перечень ЖНВЛС для ЛПУ, а также представляемых на утверждение Комиссии формулярных перечней ЛПУ. Секретариат проверяет полноту представленной информации; соответствие ее государственному информационному стандарту лекарственного средства. Секретариат доводит результаты первичной экспертизы до сведения председателя Комиссии в письменном виде.
д) первичная экспертиза осуществляется в срок не позднее 5 дней после представления предложения.
4.14. Функции профильных подкомиссий:
а) профильные подкомиссии проводят экспертизу направленного председателем Комиссии в подкомиссию предложения о включении (исключении) лекарственного средства в территориальный перечень ЖНВЛС, льготный перечень ЖНВЛС, перечень ЖНВЛС для ЛПУ, а также представляемых на утверждение Комиссии формулярных перечней ЛПУ.
б) при рассмотрении предложений о включении (исключении) лекарственного средства в Перечни ЖНВЛС члены подкомиссий руководствуются требованиями приказа МЗ РФ от 21.10.02. № 321 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств". Срок рассмотрения предложения о включении в перечень подкомиссиями составляет не более 2 недель.
в) заседания подкомиссий протоколируются. Эксперты при оформлении заключения по формированию перечней отвечают на все поставленные вопросы. В случае отсутствия достаточной информации, об этом делается запись в протоколе заседания комиссии.
4.15. Функции президиума:
а) на заседание президиума Комиссии подкомиссиями выносятся предложение о включении (исключении) лекарственного средства в Перечни ЖНВЛС и заключение комиссий по включению (исключению) лекарственного средства в перечни. Президиум Комиссии рассматривает представленные материалы и выносит окончательное решение по включению (невключению) лекарственного средства в Перечни ЖНВЛС или исключению (неисключению) лекарственного средства из Перечней ЖНВЛС.
б) срок рассмотрения заключения комиссии не более 1 месяца с момента представления заключения подкомиссии в президиум Комиссии.
в) решение о включении (исключении) лекарственного средства в перечни оформляется протоколом заседания президиума в установленном порядке.
5. Порядок работы областной формулярной комиссии
5.1. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости председатель Комиссии назначает внеочередное заседание.
5.2. Решения президиума и профильных подкомиссий считаются правомочными, если в заседании принимали участие более двух третей их членов.
5.3. Решения на заседаниях президиума и профильных подкомиссий считаются принятыми, если за них положительно проголосовали не менее двух третей их членов, участвовавших в голосовании на заседании.
5.4. Заседания президиума и профильных подкомиссий протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем.
5.5. Комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами как в Российской Федерации, так и за рубежом.
Приложение 3
Утверждено
совместным приказом
департамента здравоохранения
и комитета по фармацевтической
деятельности
от 25 марта 2003 г. № 102
от 2 апреля 2003 г. № 138
ПОЛОЖЕНИЕ
О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ УЧРЕЖДЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1. Общие положения
1.1. Формулярная комиссия учреждения здравоохранения или лечебно - профилактического учреждения (далее по тексту Комиссия) создается в учреждениях стационарного типа с целью разработки и постоянного обновления формулярного перечня ЛПУ, предназначенного для лекарственного обеспечения пациентов, находящихся на стационарном лечении (далее - формулярный перечень ЛПУ).
1.2. Комиссия является экспертным органом учреждения здравоохранения.
1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, действующим территориальным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, законодательством Астраханской области, приказами департамента здравоохранения и главного врача учреждения здравоохранения.
2. Задачи формулярной комиссии учреждения
здравоохранения
Основными задачами Комиссии являются:
2.1. Рассмотрение предложений по включению или исключению лекарственных средств в проект формулярного перечня ЛПУ.
2.2. Внесение проекта формулярного перечня ЛПУ областной формулярной комиссии в установленном порядке.
3. Функции формулярной комиссии учреждения
здравоохранения
Функциями Комиссии являются:
3.1. Организация не реже чем один раз в год пересмотра формулярного перечня ЛПУ.
3.2. Рассмотрение и анализ статистических данных по заболеваемости, анализ фармако - эпидемиологических данных, спектра закупаемых учреждением здравоохранения лекарственных средств и иных данных в пределах своей компетенции.
3.3. Учет и анализ побочных эффектов от применения лекарственных средств.
3.4. Анализ рациональности использования лекарственных средств в учреждении здравоохранения.
3.5. Организация дополнительной экспертизы формулярного перечня ЛПУ или его разделов в случае возникновения необходимости.
3.6. Внесение на утверждение областной формулярной комиссии в установленном порядке проекта формулярного перечня ЛПУ.
4. Порядок формирования и работы
формулярной комиссии учреждения
здравоохранения
4.1. Структура Комиссии утверждается руководителем учреждения здравоохранения.
4.2. В состав Комиссии входят: председатель, заместитель председателя, члены Комиссии, секретарь Комиссии.
4.3. Состав Комиссии утверждается приказом по учреждению здравоохранения.
4.4. Членами Комиссии являются все заместители руководителя учреждения здравоохранения, ответственные за оказание медицинской помощи, все заведующие отделениями учреждения здравоохранения, заведующий аптекой, клинический фармаколог, представители учебных, научных медицинских организаций, расположенных на базе учреждения здравоохранения, представители общественных профессиональных организаций.
4.5. Председателем Комиссии является один из заместителей руководителя учреждения здравоохранения, курирующий вопросы оказания медицинской помощи.
4.6. Функциями председателя Комиссии являются:
а) проведение заседаний Комиссии;
б) руководство Комиссией;
в) формирование предложений по составу Комиссии;
г) представление Комиссии в других организациях и ведомствах.
4.7. Заместителем председателя Комиссии является один из заведующих отделением учреждения здравоохранения.
4.8. Функциями членов Комиссии являются:
а) участие в работе Комиссии с правом решающего голоса;
б) рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в Формулярный перечень;
в) представление на заседание Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.
4.9. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии.
4.10. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.
4.11.Функциями секретаря Комиссии являются:
а) ведение протоколов заседаний Комиссии;
б) ведение делопроизводства Комиссии;
в) оформление выписок и корреспонденции Комиссии.
4.12. Комиссия вносит проект формулярного перечня ЛПУ на утверждение областной формулярной комиссии в установленном порядке.
5. Порядок работы формулярной комиссии учреждения
здравоохранения
5.1. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости председатель Комиссии назначает внеочередное заседание.
5.2. Решения Комиссии считаются правомочными, если в заседании Комиссии принимали участие более двух третей членов Комиссии.
5.3. Решения на заседаниях Комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовало не менее двух третей членов Комиссии, участвовавших в голосовании на заседании Комиссии.
5.4. Заседания Комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.
5.5. Комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами как в Российской Федерации, так и за рубежом.
------------------------------------------------------------------
--------------------
|  | |
|
